ORELOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefpodoxima

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

J01DD13

INN (Nome Internazionale):

Cefpodoxima

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"12 COMPRESSE; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 6 COMPRESSE; "BAMBINI GRANULATO PER SOS

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefpodoxima

Dettagli prodotto:

027970033 - BAMBINI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 027970021 - BAMBINI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 027970045 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 027970019 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM12 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ORELOX 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ORELOX 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Cefpodoxima
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ORELOX e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ORELOX
3.
Come usare ORELOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ORELOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ORELOX E A CHE COSA SERVE
ORELOX è un antibiotico usato per bloccare la crescita dei batteri
che causano infezione nell’organismo.
Appartiene ad una classe di antibiotici chiamati “cefalosporine”.
Il medico le ha prescritto ORELOX perché ha una (o più) delle
seguenti infezioni:
•
Tonsillite (infiammazione della gola), solo per le compresse da 100 mg
•
Sinusite acuta (infiammazione del naso)
•
Aggravamento acuto di bronchite cronica (malattia cronica dei polmoni)
•
Polmonite (infiammazione dei polmoni).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ORELOX
NON USI ORELOX
•
SE È ALLERGICO
alla
CEFPODOXIMA
o ad altre cefalosporine, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha avuto una immediata e/o
GRAVE REAZIONE ALLERGICA
ad
ANTIBIOTICI
quali penicilline o beta-lattamici
Se pensa che uno di questi casi riguardi chi deve assumere questo
medicinale
NE PARLI CON IL MEDICO
prima
di usare questo medicinale. In questi casi, il medico non prescriverà
Cefpodoxima.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si r

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ORELOX 100 mg compresse rivestite con film
ORELOX 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ORELOX 100 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene 130,45 mg di cefpodoxima proxetil (pari a 100
mg di cefpodoxima)
Eccipienti con effetti noti
_:_
lattosio.
_ORELOX 200 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene 260,90 mg di cefpodoxima proxetil (pari a 200
mg di cefpodoxima)
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefpodoxima è indicata per il trattamento negli adulti delle seguenti
infezioni causate da microrganismi
sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
INFEZIONI DELLE VIE RESPIRATORIE SUPERIORI:
-
Sinusite batterica acuta
-
Tonsillite (solo per le compresse da 100 mg)
•
INFEZIONI DELLE VIE RESPIRATORIE INFERIORI:
-
Esacerbazione acuta di bronchite cronica
-
Polmonite batterica – la cefpodoxima può non essere l’opzione
adatta a seconda del
microrganismo implicato, vedere paragrafo 4.4
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione: orale
Le compresse devono essere assunte con il cibo per assicurare un
assorbimento ottimale.
Posologia
Adulti e adolescenti con funzionalità renale normale:
_Infezioni delle vie respiratorie superiori_
:
Sinusite batterica acuta: 200 mg due volte al giorno.
Tonsillite: 100 mg due volte al giorno (solo per le compresse da 100
mg).
Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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responsabile in alcun modo di eventuali