ORUDIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

M02AA10

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

"1% CREMA" TUBO 30 G; "100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "100 MG/2 ML SOLU

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

023183080 - IM 6 F MG 50 + 6 F 2,5 ML - Revocato; 023183181 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 023183066 - IM 6FL+6F 2,5ML 50MG - Revocato; 023183167 - 2,5% GEL TUBO DA 30 G - Revocato; 023183179 - 2,5 % GEL TUBO DA 60 G - Revocato; 023183092 - 100 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 2,5 ML - Revocato; 023183104 - 2,5% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 023183193 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato; 023183128 - RETARD 30 CAPSULE 150 MG - Revocato; 023183116 - RETARD 20 CAPSULE 150 MG - Revocato; 023183039 - 10 SUPP 75 MG - Revocato; 023183078 - 100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 6 FLACONCINI POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 5 ML - Revocato; 023183130 - 5% GEL TUBO DA 30 G - Autorizzato; 023183142 - 5% GEL TUBO DA 50 G - Autorizzato; 023183015 - 20 CPS 50 MG - Revocato; 023183041 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 023183027 - 50 MG CAPSULE RIGIDE30 CAPSULE - Autorizzato; 023183205 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato; 023183054 - 1% CREMA TUBO 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ORUDIS 50 MG CAPSULE RIGIDE
Ketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ORUDIS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ORUDIS
3.
Come prendere ORUDIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ORUDIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ORUDIS E A CHE COSA SERVE
ORUDIS contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
antinfiammatorio non steroidei (“FANS”), usati contro il dolore e
l’infiammazione.
ORUDIS è indicato per il trattamento dei sintomi dolorosi dovuti ad
infiammazioni di ossa, muscoli e
articolazioni come: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta
acuta; osteoartrosi a varia
localizzazione; sciatalgie, radicoliti, mialgie; borsiti, tendiniti,
tenosinoviti, sinoviti, capsuliti; contusioni,
distorsioni, lussazioni, strappi muscolari; flebiti, tromboflebiti
superficiali, linfangiti.
Questo medicinale è indicato anche per il trattamento dei sintomi
dolorosi dovuti ad infiammazioni della
bocca, dei denti, delle orecchie, della gola, delle vie urinarie e
delle vie respiratorie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ORUDIS
NON PRENDA ORUDIS
- se è allergico al ketoprofene,
a medicinali simili (FANS)
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto in passato una reazione allergica (ad es. costrizione

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ORUDIS 50 MG CAPSULE RIGIDE
ORUDIS 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ORUDIS 50 MG CAPSULE RIGIDE_
Una capsula contiene 50 mg di ketoprofene.
Eccipiente con effetti noti: lattosio 93 mg.
_ORUDIS 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_
Una capsula contiene 200 mg di ketoprofene.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio fino a 52,62 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Orudis 50 mg capsule rigide_
è indicato nel trattamento di artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia localizzazione,
sciatalgie, radicoliti, mialgie,
borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni,
distorsioni, lussazioni, strappi
muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti, affezioni
flogistiche dolorose in
odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
_Orudis 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato_
è indicato nel trattamento dell’artrite
reumatoide, dell’osteoartrite, della spondilite anchilosante, delle
manifestazioni acute
articolari e periarticolari (borsite, capsulite, sinovite, tendinite);
della spondilite cervicale, del
dolore in sede lombare (strappi, lombaggine, sciatica, fibrosite),
delle sindromi dolorose
muscolo-scheletriche e della dismenorrea.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti.
_Capsule rigide_
: la dose è di 150-200 mg al giorno ( pari a 3 - 4 capsule al giorno)
ripartite ai
pasti;
_Capsule rigide a rilascio prolungato: _
la dose è di 200 mg una volta al giorno. Le capsule
rigide a rilascio prolungato di Orudis vanno assunte per via orale
dopo un pasto.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti d