Ospen

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Fenoksimetilpenicilinas

Commercializzato da:

Sandoz GmbH

Codice ATC:

J01CE02

INN (Nome Internazionale):

Phenoxymethylpenicillin

Dosaggio:

400000 TV/5 ml; 500000 TV; 1000000 TV

Forma farmaceutica:

geriamoji suspensija

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Phenoxymethylpenicillin

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1995-11-22

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OSPEN 400 000 TV/5 ML GERIAMOJI SUSPENSIJA
fenoksimetilpenicilinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ospen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ospen
3.
Kaip vartoti Ospen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ospen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OSPEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ospen veiklioji medžiaga yra fenoksimetilpenicilinas, penicilinų
grupės antibiotikas.
Ospen vartojamas šioms fenoksimeticilnui jautrių bakterijų
sukeltoms lengvoms ir vidutinio sunkumo
infekcinėms ligoms gydyti:

ausų, nosies ir gerklės (skarlatinai, tonzilių uždegimui, ryklės
uždegimui, pūlingam nosies ir ryklės
uždegimui, ūminiam vidurinės ausies uždegimui);

kvėpavimo takų (lėtiniam bronchito paūmėjimui);

odos ir minkštųjų audinių ligoms (rožei, raudonligei, odos
pūlinėms ligoms (impetigai, šunvotėms),
užkrėstoms kąstinėms žaizdoms, Laimo ligos ankstyvąjai stadijai
(lėtinei migruojančiai raudonei).
Ospen taip pat vartojamas siekiant išvengti:

bakterijų, vadinamų streptokokais, sukeliamų ligų bei jų
komplikacijų (pvz., reumato, mažosios
chorėjos (tai reumatinės kilmės smegenų uždegimas);

bakterijų sukeliamo širdies vidinio dangalo uždegimo (endokardito)
ligoniams, sergantiems įgimta
arba reumatine širdies liga, prieš nedidelę operaciją (pvz.,
migdolų šalinimą, danties traukimą) bei

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ospen
400 000 TV/5 ml geriamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml geriamosios suspensijos (viename matavimo šaukšte) yra 400 000
TV fenoksimetilpenicilino
(fenoksimetilpenicilino benzatino druskos pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 133,3 mg sorbitolis
(E420), 2,5 mg metilo
parahidroksibenzoatas (E218), 1,25 mg propilo parahidroksibenzoatas
(E216).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija.
Suspensija yra geltonai oranžinės spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fenoksimetilpenicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų lengvų ir
vidutinio sunkumo infekcinių ligų
gydymas:
ausų, nosies ir gerklės: skarlatinos, tonzilito, faringito,
faringotonzilito, pūlingo rinofaringito,
ūminio vidurinės ausies uždegimo,

kvėpavimo organų: lėtinio bronchito paūmėjimo,

odos ir poodinio audinio: rožės, raudonligės, piodermijos
(užkrečiamosios impetigos,
furunkuliozės), užkrėstos kąstinės žaizdos; Laimo ligos
ankstyvosios stadijos - lėtinės
migruojančios raudonės.
Fenoksimetilpenicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių
ligų profilaktika:

streptokokų sukeliamų ligų bei jų komplikacijų, tokių kaip:
reumato, mažosios chorėjos;

ligonių, sergančių įgimta arba reumatine širdies liga,
endokardito profilaktika prieš nedidelę
operaciją, tokią kaip: migdolų šalinimą, danties traukimą bei po
jos;

vaikų, sergančių pjautuvine anemija, pneumokokų infekcijos.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Geriamoji suspensija nevartojama tais atvejais, kai penicilinų
vaistinių preparatų būtina vartoti
parenteraliniu būdu.
Vaikams įprastinė fenoksipenicilino paros dozė yra 50000-100000
TV/kg kūno svorio. Paprastai
geriamųjų penicilinų par