OSSIGENO IBO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

OSSIGENO

Commercializzato da:

INDUSTRIA BRESCIANA OSSIGENO S.R.L.

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

OSSIGENO

Confezione:

" 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE VR DA 0,5 LITRI; " 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESS

Classe:

N

Area terapeutica:

OSSIGENO

Dettagli prodotto:

039103015 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1500 - Revocato; 039103167 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLE DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Revocato; 039103128 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 14 LITRI - Revocato; 039103104 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI - Revocato; 039103027 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 5000 - Revocato; 039103155 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Revocato; 039103041 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 37 LITRI - Revocato; 039103066 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE VR DA 2 LITRI - Revocato; 039103179 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 7 LITRI - Revocato; 039103039 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 31 LITRI - Revocato; 039103142 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Revocato; 039103092 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE VR DA 7 LITRI - Revocato; 039103130 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 27 LITRI - Revocato; 039103078 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE VR DA 3 LITRI - Revocato; 039103080 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE VR DA 5 LITRI - Revocato; 039103116 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE VR DA 14 LITRI - Revocato; 039103054 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE VR DA 0,5 LITRI - Revocato; 039103181 - 200 BAR GA MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE VR DA 27 LITRI - Revocato; 039103193 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI 5 LITRI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OSSIGENO IBO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO IBO GAS MEDICINALE CRIOGENICO
Ossigeno
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ossigeno IBO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ossigeno IBO
3.
Come le verrà somministrato Ossigeno IBO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ossigeno IBO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OSSIGENO IBO E A COSA SERVE
Ossigeno IBO contiene ossigeno, un gas naturalmente presente
nell’aria.
L’ossigeno medicinale provoca il trasporto di più ossigeno a tutti
i tessuti del corpo.
Ossigeno IBO è indicato nei
PAZIENTI DI TUTTE LE ETÀ
:
-
per il trattamento di una malattia del respiro (insufficienza
respiratoria acuta e cronica),
-
per il trattamento in anestesia, per il sollievo dal dolore,
-
in terapia intensiva, un luogo dell’ospedale dove vengono ricoverati
i malati gravi,
-
in camera iperbarica, una stanza dove la pressione dell’aria è
maggiore di quella
nell’atmosfera.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO OSSIGENO IBO
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO OSSIGENO IBO IN CAMERA IPERBARICA SE:
•
soffre di una malattia dei polmoni che provoca la formazione di bolle
d’aria nei polmoni
stessi (enfisema bolloso)
•
soffre di asma
•
soffre o ha sofferto di collasso di un polmone (pneumotorace)
•
soffre di una malattia dei polmoni che rende difficile svuotare
l’aria dai polmoni, sensazione
di fiato corto (detta anche dispnea) o la sensazione di essere
affaticati (Broncopneu
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OSSIGENO IBO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO IBO GAS MEDICINALE CRIOGENICO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Ossigeno 100%
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale criogenico
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.
4.2
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso
l’aria inalata, preferibilmente
ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, un catetere
nasale o una maschera
facciale); il dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente
dalla confezione del gas
medicinale tramite apparecchi dosatori (flussometri).
Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso
l’aria inspirata, mentre il gas espirato
e l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio
del paziente mescolandosi con
l’aria circostante (sistema aperto o _anti-rebreathing_).
In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette
di inspirare nuovamente il gas
precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o
_rebreathing_).
L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue
attraverso un ossigenatore,
con un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in
altri casi in cui è richiesta la
circolazione extracorporea.
Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione
dell’ossigeno, e si distinguono in:
•
_Sistemi a basso flusso_
E’ il sistema più semplice per la somministrazione di una miscela
di una miscela di ossigeno
nell’aria inspirata, un esempio è il sistema in cui l’ossigeno
è somministrato tramite un flussometro
collegato ad una cannula nasale o maschera facciale.
•
_Sistemi ad alto flusso_
Sistemi progettati per fornire al paziente una miscela di gas
garantendone il fabbisogno
                                
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