OSSIGENO SAPIO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossigeno

Commercializzato da:

SAPIO PRODUZIONE IDROGENO OSSIGENO S.R.L

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

Oxygen

Confezione:

" 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 0,5 LITRI; " 200 BAR, GAS MEDICINAL

Classe:

N

Area terapeutica:

Ossigeno

Dettagli prodotto:

038901601 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 20 LT - Autorizzato; 038901411 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 038901536 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1500 LITRI - Autorizzato; 038901587 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 20000 LITRI - Autorizzato; 038901094 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 20 LITRI - Autorizzato; 038901118 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 038901171 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 038901310 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 1 LITRO - Autorizzato; 038901563 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 5000 LITRI - Autorizzato; 038901207 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 14 LITRI - Autorizzato; 038901029 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 1 LITRO - Autorizzato; 038901144 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 1 LITRO - Autorizzato; 038901169 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 038901056 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 038901082 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI - Autorizzato; 038901245 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 2 LITRI - Autorizzato; 038901106 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 27 LITRI - Autorizzato; 038901361 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 10 LITRI - Autorizzato; 038901373 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 14 LITRI - Autorizzato; 038901498 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 160 LITRI - Autorizzato; 038901195 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 038901219 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 20 LITRI - Autorizzato; 038901447 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 10 LITRI - Autorizzato; 038901462 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 31 LITRI - Autorizzato; 038901183 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 7 LITRI - Autorizzato; 038901272 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 7 LITRI - Autorizzato; 038901322 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 2 LITRI - Autorizzato; 038901043 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 038901221 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 0,5 LITRI - Autorizzato; 038901233 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 1 LITRO - Autorizzato; 038901346 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 5 LITRI - Autorizzato; 038901385 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 038901500 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 180 LITRI - Autorizzato; 038901575 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 10000 LITRI - Autorizzato; 038901524 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1000 LITRI - Autorizzato; 038901284 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 10 LITRI - Autorizzato; 038901296 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 14 LITRI - Autorizzato; 038901031 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 2 LITRI - Autorizzato; 038901070 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 038901423 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 038901260 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 5 LITRI - Autorizzato; 038901512 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 230 LITRI - Autorizzato; 038901551 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 3000 LITRI - Autorizzato; 038901334 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 3 LITRI - Autorizzato; 038901397 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 038901308 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 0,5 LITRI - Autorizzato; 038901625 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 2500 LT - Autorizzato; 038901258 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 3 LITRI - Autorizzato; 038901548 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 2000 LITRI - Autorizzato; 038901017 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 0,5 LITRI - Autorizzato; 038901120 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 038901474 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 41 LITRI - Autorizzato; 038901359 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 7 LITRI - Autorizzato; 038901132 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 0,5 LITRI - Autorizzato; 038901409 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 20 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 038901450 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 21 LITRI - Autorizzato; 038901435 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 60 LITRI - Autorizzato; 038901613 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 4000 LT - Autorizzato; 038901649 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 6000 LT - Autorizzato; 038901486 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 46 LITRI - Autorizzato; 038901157 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 2 LITRI - Autorizzato; 038901652 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 12000 LT - Autorizzato; 038901068 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 7 LITRI - Autorizzato; 038901599 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 27 LT - Autorizzato; 038901637 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 32 LT - Autorizzato; 038901664 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 36 LITRI - Autorizzato; 038901676 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 30000 LITRI - Autorizzato; 038901688 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 40000 LITRI - Autorizzato; 038901690 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 15000 LITRI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO RR
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OSSIGENO SAPIO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO SAPIO GAS MEDICINALE CRIOGENICO
Ossigeno
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ossigeno SAPIO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ossigeno SAPIO
3.
Come usare Ossigeno SAPIO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ossigeno SAPIO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OSSIGENO SAPIO
E A COSA SERVE
Ossigeno SAPIO contiene ossigeno, un gas naturalmente presente
nell’aria che si respira.
L’ossigeno medicinale provoca il trasporto di più ossigeno a tutti
i tessuti del corpo.
Ossigeno SAPIO è indicato:
-
nel trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica,
-
nel trattamento in anestesia,
-
nel trattamento in terapia intensiva,
-
nel trattamento in camera iperbarica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OSSIGENO SAPIO
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO OSSIGENO SAPIO IN CAMERA IPERBARICA SE:
•
soffre di una malattia dei polmoni che provoca la formazione di bolle
nei polmoni (enfisema
bolloso);
•
soffre di asma evolutiva;
•
soffre di collasso di un polmone (pneumotorace);
•
soffre di un’affezione cronica dei polmoni caratterizzata da una
lenta ostruzione delle vie
aeree (bronco-pneumopatie croniche ostruttive - BPCO);
•
soffre di un’infiammazione dei polmoni (polmonite da
_Pneumocystis carinii_
);
•
soffre di una malattia caratterizzata da moviment

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
OSSIGENO SAPIO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO SAPIO GAS MEDICINALE CRIOGENICO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Ossigeno 100%
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale criogenico
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.
4.2
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso
l’aria inalata, preferibilmente
ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, una cannula
nasale o una maschera facciale);
il dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente dalla
confezione del gas medicinale
tramite apparecchi dosatori (flussometri).
Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso
l’aria inspirata, mentre il gas espirato e
l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio
del paziente mescolandosi con l’aria
circostante (sistema aperto o _anti-rebreathing_).
In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette
di inspirare nuovamente il gas
precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o
_rebreathing_).
L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue
attraverso un ossigenatore, con
un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in altri
casi in cui è richiesta la
circolazione extracorporea.
Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione
dell’ossigeno, e si distinguono in:
•
_Sistemi a basso flusso_
E’ il sistema più semplice per la somministrazione di una miscela
di ossigeno nell’aria inspirata; un
esempio è il sistema in cui l’ossigeno
è somministrato tramite un flussometro collegato ad una
cannula nasale o maschera facciale.
•
_Sistemi ad alto flusso_
Sistemi progettati per fornire al paziente una miscela di gas
garantendone il fabbiso