OSSIGENO SICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
31-01-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
31-01-2024

Principio attivo:

OSSIGENO

Commercializzato da:

SICO SOCIETA' ITALIANA CARBURO OSSIGENO S.P.A.

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

OSSIGENO

Confezione:

" 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 1 LITRO; " 200 BAR GAS MEDICINALE CO

Classe:

N

Area terapeutica:

OSSIGENO

Dettagli prodotto:

039134440 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in alluminio da 2 litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134085 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 28 LITRI - Autorizzato; 039134111 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 1 Litro con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134109 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039134162 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 20 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134263 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 5000 Litri; - Autorizzato; 039134198 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCHI BOMBOLE DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039134248 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 1500 Litri; - Autorizzato; 039134212 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCHI BOMBOLE DA 20 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039134186 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in alluminio da 10 Litri con valvola riduttrice integrata - Autorizzato; 039134010 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 1 LITRO - Autorizzato; 039134034 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 039134123 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 2 litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134135 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 3 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134022 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 2 LITRI - Autorizzato; 039134059 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 7 LITRI - Autorizzato; 039134150 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 14 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134174 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in alluminio da 5 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134073 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI - Autorizzato; 039134097 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039134251 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 3000 Litri; - Autorizzato; 039134275 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 10000 Litri; - Autorizzato; 039134147 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 5 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134061 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 039134388 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 10 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134477 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 30 Litri; - Autorizzato; 039134046 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 039134224 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 31 Litri; - Autorizzato; 039134337 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 24 Litri - Autorizzato; 039134352 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 30 Litri - Autorizzato; 039134299 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in alluminio da 5 Litri; - Autorizzato; 039134402 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 27 litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134200 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCHI BOMBOLE DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039134236 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 1000 Litri; - Autorizzato; 039134287 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 20000 Litri; - Autorizzato; 039134414 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 2 Litri; - Autorizzato; 039134438 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 7 Litri; - Autorizzato; 039134349 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 27 Litri - Autorizzato; 039134325 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 20 Litri - Autorizzato; 039134453 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in alluminio da 7 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134364 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 0,5Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134465 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 25.5 Litri; - Autorizzato; 039134390 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 24 litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134426 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 3 Litri; - Autorizzato; 039134313 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 17 Litri; - Autorizzato; 039134489 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 33 Litri; - Autorizzato; 039134376 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 7 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134301 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 0,5 Litri; - Autorizzato; 039134515 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 38 Litri; - Autorizzato; 039134503 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 6000 Litri; - Autorizzato; 039134491 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 2000 Litri; - Autorizzato; 039134527 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 41 Litri; - Autorizzato; 039134539 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 46 Litri; - Autorizzato; 039134541 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 30.000 Litri. - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OSSIGENO SICO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO SICO GAS MEDICINALE CRIOGENICO
Ossigeno
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ossigeno SICO
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ossigeno SICO
3.
Come usare Ossigeno SICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ossigeno SICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OSSIGENO SICO E A COSA SERVE
Ossigeno SICO
contiene ossigeno, un gas naturalmente presente nell’aria che si
respira.
L’ossigeno medicinale provoca il trasporto di più ossigeno a tutti
i tessuti del corpo.
Ossigeno SICO
è indicato nei
PAZIENTI DI TUTTE LE ETÀ
:
-
per il trattamento di disturbi respiratori (insufficienza respiratoria
acuta e cronica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OSSIGENO SICO
NON USI OSSIGENO SICO
In condizioni normali non esistono controindicazioni assolute.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ossigeno SICO.
Prima di iniziare l’ossigenoterapia, deve sapere quanto segue:
•
L’ossigeno può avere effetti dannosi a concentrazioni elevate.
Questo può causare danni
polmonari (collasso degli alveoli, infiammazione del polmone), che
ostruiranno l’apporto di
ossigeno nel sangue.
•
Se ha una malattia polmonare ostruttiva cronica grave (BPCO) con
conseguente deficit
nell’ossigenazione del sangue, la velocità del flusso di ossigeno
sarà bassa. Il 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
OSSIGENO SICO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO SICO GAS MEDICINALE CRIOGENICO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Ossigeno 100%
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale criogenico
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.
4.2
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso
l’aria inalata, preferibilmente ricorrendo
ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, una cannula nasale o una
maschera facciale); il dosaggio al
paziente viene effettuato indipendentemente dalla confezione del gas
medicinale tramite apparecchi dosatori
(flussometri).
Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso
l’aria inspirata, mentre il gas espirato e
l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio
del paziente mescolandosi con l’aria
circostante (sistema aperto o
_anti-rebreathing_
).
In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette
di inspirare nuovamente il gas
precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o
_rebreathing_
).
L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue
attraverso un ossigenatore, con un
sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in altri casi
in cui è richiesta la circolazione
extracorporea.
Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione
dell’ossigeno, e si distinguono in:
●
_Sistemi a basso flusso_
E’ il sistema più semplice per la somministrazione di una miscela
di ossigeno nell’aria inspirata, un esempio
è il sistema in cui l’ossigeno
è somministrato tramite un flussometro collegato ad un cannula nasale
o
maschera facciale.
●
_Sistemi ad alto flusso_
Sistemi progettati per fornire al paziente una miscela di gas
garantendone il fabbisog
                                
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