Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OSSIGENO
SICO SOCIETA' ITALIANA CARBURO OSSIGENO S.P.A.
V03AN01
OSSIGENO
" 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 1 LITRO; " 200 BAR GAS MEDICINALE CO
N
OSSIGENO
039134440 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in alluminio da 2 litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134085 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 28 LITRI - Autorizzato; 039134111 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 1 Litro con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134109 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039134162 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 20 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134263 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 5000 Litri; - Autorizzato; 039134198 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCHI BOMBOLE DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039134248 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 1500 Litri; - Autorizzato; 039134212 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCHI BOMBOLE DA 20 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039134186 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in alluminio da 10 Litri con valvola riduttrice integrata - Autorizzato; 039134010 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 1 LITRO - Autorizzato; 039134034 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 039134123 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 2 litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134135 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 3 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134022 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 2 LITRI - Autorizzato; 039134059 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 7 LITRI - Autorizzato; 039134150 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 14 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134174 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in alluminio da 5 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134073 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI - Autorizzato; 039134097 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039134251 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 3000 Litri; - Autorizzato; 039134275 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 10000 Litri; - Autorizzato; 039134147 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 5 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134061 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 039134388 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 10 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134477 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 30 Litri; - Autorizzato; 039134046 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 039134224 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 31 Litri; - Autorizzato; 039134337 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 24 Litri - Autorizzato; 039134352 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 30 Litri - Autorizzato; 039134299 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in alluminio da 5 Litri; - Autorizzato; 039134402 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 27 litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134200 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCHI BOMBOLE DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039134236 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 1000 Litri; - Autorizzato; 039134287 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 20000 Litri; - Autorizzato; 039134414 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 2 Litri; - Autorizzato; 039134438 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 7 Litri; - Autorizzato; 039134349 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 27 Litri - Autorizzato; 039134325 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 20 Litri - Autorizzato; 039134453 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in alluminio da 7 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134364 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 0,5Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134465 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 25.5 Litri; - Autorizzato; 039134390 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 24 litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134426 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 3 Litri; - Autorizzato; 039134313 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 17 Litri; - Autorizzato; 039134489 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 33 Litri; - Autorizzato; 039134376 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 7 Litri con valvola riduttrice integrata; - Autorizzato; 039134301 - 200 bar gas medicinale compresso bombola in acciaio da 0,5 Litri; - Autorizzato; 039134515 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 38 Litri; - Autorizzato; 039134503 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 6000 Litri; - Autorizzato; 039134491 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 2000 Litri; - Autorizzato; 039134527 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 41 Litri; - Autorizzato; 039134539 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico mobile da 46 Litri; - Autorizzato; 039134541 - gas medicinale criogenico contenitore criogenico fisso da 30.000 Litri. - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OSSIGENO SICO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO SICO GAS MEDICINALE CRIOGENICO Ossigeno LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ossigeno SICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ossigeno SICO 3. Come usare Ossigeno SICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ossigeno SICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OSSIGENO SICO E A COSA SERVE Ossigeno SICO contiene ossigeno, un gas naturalmente presente nell’aria che si respira. L’ossigeno medicinale provoca il trasporto di più ossigeno a tutti i tessuti del corpo. Ossigeno SICO è indicato nei PAZIENTI DI TUTTE LE ETÀ : - per il trattamento di disturbi respiratori (insufficienza respiratoria acuta e cronica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OSSIGENO SICO NON USI OSSIGENO SICO In condizioni normali non esistono controindicazioni assolute. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ossigeno SICO. Prima di iniziare l’ossigenoterapia, deve sapere quanto segue: • L’ossigeno può avere effetti dannosi a concentrazioni elevate. Questo può causare danni polmonari (collasso degli alveoli, infiammazione del polmone), che ostruiranno l’apporto di ossigeno nel sangue. • Se ha una malattia polmonare ostruttiva cronica grave (BPCO) con conseguente deficit nell’ossigenazione del sangue, la velocità del flusso di ossigeno sarà bassa. Il Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE OSSIGENO SICO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO SICO GAS MEDICINALE CRIOGENICO 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Ossigeno 100% 3 FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale compresso Gas medicinale criogenico 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica. Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica. 4.2 _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso l’aria inalata, preferibilmente ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, una cannula nasale o una maschera facciale); il dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente dalla confezione del gas medicinale tramite apparecchi dosatori (flussometri). Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso l’aria inspirata, mentre il gas espirato e l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio del paziente mescolandosi con l’aria circostante (sistema aperto o _anti-rebreathing_ ). In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette di inspirare nuovamente il gas precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o _rebreathing_ ). L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue attraverso un ossigenatore, con un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in altri casi in cui è richiesta la circolazione extracorporea. Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione dell’ossigeno, e si distinguono in: ● _Sistemi a basso flusso_ E’ il sistema più semplice per la somministrazione di una miscela di ossigeno nell’aria inspirata, un esempio è il sistema in cui l’ossigeno è somministrato tramite un flussometro collegato ad un cannula nasale o maschera facciale. ● _Sistemi ad alto flusso_ Sistemi progettati per fornire al paziente una miscela di gas garantendone il fabbisog Leggi il documento completo