OTOMAX GOCCE OTOLOGICHE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CLOTRIMAZOLO, BETAMETASONE, GENTAMICINA

Commercializzato da:

MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

QS02CA

INN (Nome Internazionale):

CLOTRIMAZOLE, betamethasone, GENTAMICIN

Composizione:

CLOTRIMAZOLO - 8.8 MG/ML; BETAMETASONE - 0.88 MG/ML; GENTAMICINA - 2640 UNIT? INTERNAZIONALI, CLOTRIMAZOLO - 8.8 MG/ML; BETAMETASONE - 0.88 MG/ML; GENTAMICINA - 2640 UNIT? INTERNAZIONALI, CLOTRIMAZOLO - 8.8 MG/ML; BETAMETASONE - 0.88 MG/ML; GENTAMICINA - 2640 UNIT? INTERNAZIONALI, BETAMETASONE - 0.88 MG/ML; GENTAMICINA - 2640 UNIT? INTERNAZIONALI; CLOTRIMAZOLO - 8.8 MG/ML, CLOTRIMAZOLO - 8.8 MG/ML; GENTAMICINA - 2640 UNIT? INTERNAZIONALI; BETAMETASONE - 0.88 MG/ML, CLOTRIMAZOLO - 8.8 mg/ml; BETAMETASONE - 0.88 mg/ml; GENTAMICINA - 2640 UI, BETAMETASONE - 0.88 mg/ml; CLOTRIMAZOLO - 8.8 mg/ml; GENTAMICINA - 2640 UI, BETAMETASONE - 0.88 mg/ml; GENTAMICINA - 2640 UI; CLOTRIMAZOLO - 8.8 mg/ml, CLOTRIMAZOLO - 8.8 mg/ml; GENTAMICINA - 2640 UI; BETAMETASONE - 0.88 mg/ml, GENTAMICINA - 2640 UI; CLOTRIMAZOLO - 8.8 mg/ml; BETAMETASONE - 0.88 mg/ml

Confezione:

12 TUBI DA 8,5 ML CON CONTAGOCCE, FLACONE DA 14 ML CON CONTAGOCCE, 6 TUBI DA 8,5 ML CON CONTAGOCCE, 12 TUBI DA 17 ML CON CONTAGO

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

CORTICOSTEROIDS AND ANTIINFECTIVES IN COMBINATION

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO AURICOLARE

Data dell'autorizzazione:

1999-10-27

Foglio illustrativo

SEG-IN-8PLIS 130x210mm black
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI
DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio:
MSD Animal Health Srl
Centro Direzionale Milano Due – palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Schering-Plough Santé Animale
ZA La Grindoliére 49500 Segré
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OTOMAX
®
GOCCE OTOLOGICHE SOSPENSIONE PER CANI
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di prodotto contiene:Gentamicina base (come solfato) 2640 UI,
Betametasone (come valerato) 0,88 mg,
Clotrimazolo 8,80 mg.
Il prodotto è una sospensione liscia, viscosa, da bianca a
biancastra.
4.
INDICAZIONI
Nel cane
Trattamento dell’otite esterna. Anche per il trattamento, di breve
durata, delle riacutizzazioni dell’otite cronica,
sostenuta da batteri sensibili alla gentamicina, quali _Staphylococcus
intermedius _e da funghi sensibili al clotrimazolo, in
particolare _Malassezia pachydermatis_.
5.
CONTROINDICAZIONI
OTOMAX GOCCE OTOLOGICHE SOSPENSIONE, non deve essere utilizzato nelle
seguenti condizioni:
Non somministrare a cani con perforazione della membrana timpanica.
Non somministrare a cagne gravide o in allattamento.
Non somministrare in caso di ipersensibilità nota a uno dei
componenti.
Non somministrare il prodotto contemporaneamente a sostanze
ototossiche.
6.
REAZIONI AVVERSE
Localmente si possono rilevare papule di tipo eritematoso. Queste
lesioni regrediscono con l’interruzione del trattamento.
E’ stata osservata, una diminuzione temporanea dell’udito e, anche
se in casi estremamente rari, una insufficienza
uditiva irreversibile, in particolare nei cani anziani.
Qualora si osservino disfunzioni uditive o vestibolari, il trattamento
deve essere interrotto immediatamente ed il
condotto uditivo de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ _
_ _
_ _
_ _
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OTOMAX

gocce otologiche sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di prodotto medicinale veterinario contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Gentamicina base (come solfato)
2640 UI
Betametasone (come valerato) 0,88 mg
Clotrimazolo
8,80 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce otologiche sospensione.
Sospensione liscia, viscosa, da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
NEL CANE:
Trattamento dell’otite esterna acuta del cane. Anche per il
trattamento, di breve durata, delle
riacutizzazioni dell’otite cronica del cane, sostenuta da batteri
sensibili alla gentamicina, quali
_Staphylococcus intermedius _
e da funghi sensibili a clotrimazolo, in particolare
_Malassezia _
_pachydermatis . _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a cani con perforazione della membrana timpanica.
Non somministrare in caso di ipersensibilità nota ad uno dei
componenti.
Vedere anche sezione 4.7.
Vedere anche sezione 4.8.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Si
deve
evitare
il
contatto
con
gli
occhi.
In
caso
di
contatto
accidentale,
sciacquare
abbondantemente con acqua.
Le otiti batteriche e fungine sono spesso di natura secondaria. Tali
cause devono essere
identificate e trattate.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Prima di utilizzare il prodotto, esaminare attentamente il condotto
auricolare esterno, per essere
certi che la membrana timpanica non sia perforata, al fine di evitare
la possibilità di trasmissione
dell’infezione all’orecchio medio, così come di danneggiare la
coclea e l’apparato vestibolare.
L’orecchio esterno deve essere pulito meticolosamente ed asciugato
prima del trattamento.
Tagliare il pelo in eccesso attorno all’area di trattamento.
L’uso