Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
gentamicin; betametazon; klotrimazol
Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska
QS02CA90
gentamicin; betametazon clotrimazole
suspenzija - kapi za uho
DA
Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska
pasa
otološki VMP
Vrijedi
2011-09-01
DODATAKI SAZETAK OPISA SVOJSTAVA VMP MPRRR Uprava za veterinars otomax@ 1lt4 rujan 201 l. ODOBRENO 1. NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA OTOMAX@ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL Otomax@ kapi za uho sadrZava: Djelatne ttari: Gentamicin u obliku gentamicin sulfata Betametazon u obliku betametazon valerata Klotrimazol 2640 ij. 0,88 mg 8,80 mg Pomoine tvari: Potpuni popis pomoinih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKIOBLIK Suspenzija, kapi za uho. 4. KLINI.KEPOJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste iivotinja Psi 4,2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste iivotinja Lijedenje akutnih upala vanj skog zvukovoda u pasa. Lijedenje kratkotrajnih pogorsanja akutnih simptoma konidne upale vanjskog zvukovoda uzrokovanog bakterijama osjetljivim na gentamicin (qtr. staphylococcus intermedius)'t gljivicama osjetljivim na klotrimaz ol (Malas sezia pachydetmatis). 4.3 Kontraindikacije Ne primjenjivati psima s perforiranim bubnji6em. Ne primjenjivati Zivotinjama preosjetljivim na sastojke ovoga VMP ili na formulaciju Ne primjenjivati gravidnim i dojnim kujama. 4.4 Posetrna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta Zivotinja Treba izbjegavati kontakt sa odima. Kod sludajnog kontakta sa odima treba ih isprati sa puno vode. Bakterijske i gljividne upale desto su sekundarne u prirodi. Osnovni uzrok treba identificirati i lijediti. Otomaxo rujan 201 l. ODOBRENO MPRRR Uprava za veterina 2lt4 4.5 Posebne mjere predostroZnosti za primjenu Posebne mjere predostroinosti za primjenu na Zivotinjama Prije apliciranja otomax@ kapi za"uho paZljivo pregledati zvukovod i iskljuditi perforaciju bubnjida; time de se izbjeii moguinost prijenosa inEtcile iz vanjskog u .i"an;"'rrro-i. "r. o5teienje organa za sluh i ravnoteZu. Vanjski zrukovod;raZljivo odistiti i osu5iti te ukloniti suviSnu dlaku. Primjenu oromax' kapi za uho najlolje je temeljiti na osjetljivosti izdvojenih bakterija ili na drugim. .odgovarajuiim dijagnosridkim testovima. ato to nile moguee, fi:.t"-":'" t "t" provoditi na osnovu lokalnih (regionalnih) epizootioloskih podataka J Leggi il documento completo