OVERAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ROXITROMICINA

Commercializzato da:

ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

J01FA06

INN (Nome Internazionale):

ROXITROMICINA

Confezione:

"ADULTI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "ADULTI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 6 COMPRESSE; "BAMBINI 50

Classe:

N

Area terapeutica:

ROXITROMICINA

Dettagli prodotto:

026728016 - ADULTI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026728030 - BAMBINI 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026728055 - ADULTI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 026728028 - BB 12 BUSTINE 50 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OVERAL ADULTI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OVERAL ADULTI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Roxitromicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OVERAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OVERAL
3.
Come prendere OVERAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OVERAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OVERAL E A COSA SERVE
OVERAL contiene il principio attivo roxitromicina, un antibiotico
appartenente alla famiglia dei
macrolidi.
OVERAL Adulti compresse rivestite con film è usato negli adulti nel
trattamento di infezioni
provocate da batteri sensibili, specialmente nelle affezioni:
-
O.R.L. (otorinolaringoiatriche, cioè che interessano l'orecchio, il
naso, la faringe, la laringe e
le altre strutture correlate della testa e del collo).
-
Broncopolmonari (dei bronchi e dei polmoni).
-
Odontostomatologiche (della bocca e dei denti).
-
Genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche.
-
Cutanee (della pelle).
OVERAL è inoltre usato nella prevenzione della meningite da
meningococco (infezione delle
membrane che rivestono il sistema nervoso centrale) nei contatti a
rischio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio al termine della durata di
assunzione prescritta o se si
sente peggio dopo aver iniziato la terapia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OVERAL
NON PRENDA OVERAL
-
Se è allergico al principio at

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OVERAL ADULTI 150 mg compresse rivestite con film
OVERAL ADULTI 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OVERAL ADULTI 150 mg compresse rivestite con film
Una compressa contiene:
_Principio attivo:_
Roxitromicina 150 mg
OVERAL ADULTI 300 mg compresse rivestite con film
Una compressa contiene:
_Principio attivo:_
Roxitromicina 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle
affezioni:
-
O.R.L.
-
Broncopolmonari.
-
Odontostomatologiche.
-
Genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche.
-
Cutanee.
-
Nella profilassi della meningite da meningococco nei contatti a
rischio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
300 mg al giorno: una compressa (150 mg) ogni 12 ore oppure una
compressa (300
mg) in una unica somministrazione ogni 24 ore, preferibilmente prima
dei pasti.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri macrolidi o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti.
Associazione con prodotti a base di ergotamina o con altri alcaloidi
della segale
cornuta (vedere 4.4 e 4.5).
Co-somministrazione con medicinali aventi un indice terapeutico
ristretto che sono
substrati del CYP3A4 (ad es. astemizolo, cisapride, pimozide e
terfenadina) (vedere
4.4 e 4.5)
In pazienti con insufficienza epatica grave le compresse da 300 mg
sono
controindicate.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D�