OVISER 5000 UI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

GONADOTROPINA SERICA EQUINA

Commercializzato da:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Codice ATC:

QG03GA03

INN (Nome Internazionale):

GORADOTROPINA SERICA EQUINA

Composizione:

GONADOTROPINA SERICA EQUINA - ND, GONADOTROPINA SERICA EQUINA - 5000 UI

Confezione:

10 flaconi da 10 ml di vaccino liofilizzato+10 flaconi da 50 ml di diluente, 1 flacone da 10 ml di liofilizzato + 1 flacone da 5

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

SERUM GONADOTROPHIN

Dettagli prodotto:

CAPRE - CAPRINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRE - CAPRINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; CAPRE - CAPRINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRE - CAPRINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINE - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINE - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINE - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINE - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2015-09-01

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
OVISER 5000 UI
Gonadotropina serica da fattrici gravide (PMSG), polvere e solvente
per soluzione iniettabile
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. La Selva, 135 17170-Amer (Girona) SPAGNA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OVISER 5000 UI
Gonadotropina serica da fattrici gravide (PMSG), polvere e solvente
per soluzione iniettabile
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Composizione per spugna:
Flaconcino con polvere:
Principio attivo:
Gonadotropina serica da fattrici gravide (PMSG)
.……….…………….. 5000 UI
Eccipienti, q.b.
Flaconcino con solvente (50 ml):
Eccipienti, q.b.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni flaconcino di polvere liofilizzata per la ricostituzione deve
essere disciolto in un volume adeguato
di solvente (50 ml). La concentrazione finale di PMSG è 100 UI/ml.
4.
INDICAZIONE(I)
Ovini e caprini: induzione dell'estro e ovulazione. Sincronizzazione
dell'estro.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare a femmine con ovaio policistico.
Vedere avvertenze speciali.
6.
REAZIONI AVVERSE
Reazioni avverse molto rare:
Negli animali sensibili, possono manifestarsi effetti indesiderati
come eruzioni cutanee o shock
anafilattico poco dopo l'iniezione di dosaggi abituali. In questi
casi, alla comparsa dei primi sintomi,
praticare un'iniezione endovenosa o intramuscolare di adrenalina o di
corticosteroidi.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse
durante il corso di un trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
- rare (più di 1 ma meno di 10 an

Scheda tecnica

_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OVISER 5000 UI
Gonadotropina serica da fattrici gravide (PMSG), polvere e solvente
per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flaconcino con polvere:
PRINCIPIO ATTIVO:
Gonadotropina serica da fattrici gravide (PMSG)
.……….…………….. 5000 UI
ECCIPIENTI, q.b.
Flaconcino con solvente (50 ml):
ECCIPIENTI, q.b.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni flaconcino di polvere liofilizzata per la ricostituzione deve
essere disciolto in un
volume adeguato di solvente (50 ml). La concentrazione finale di PMSG
è 100 UI/ml.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini e caprini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Ovini e caprini: induzione dell'estro e ovulazione. Sincronizzazione
dell'estro.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare a femmine con ovaio policistico.
Vedere paragrafo 4.7.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Aggiustamento del dosaggio. Un dosaggio maggiore di PMSG non aumenta
l'efficacia del
medicinale veterinario.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
- Somministrare il medicinale veterinario con cautela.
- In caso di contatto con gli occhi e la pelle, lavare con abbondante
acqua per diversi minuti.
- In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un
medico mostrandogli il
foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
- Il trattamento sintomatico degli animali deve essere eseguito da un
veterinario.
- Studi su animali di laboratorio hanno evidenziato effetti teratogeni
dopo la
somministrazi