OVISON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mometasone

Commercializzato da:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

D07AC13

INN (Nome Internazionale):

Mometasone

Confezione:

"1 MG/G SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE LDPE DA 100 ML CON CONTAGOCCE; "1 MG/G SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE LDPE DA 30 ML CON CONTA

Classe:

M

Area terapeutica:

Mometasone

Dettagli prodotto:

043699014 - 1 MG/G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE LDPE DA 30 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 043699026 - 1 MG/G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE LDPE DA 100 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 043699038 - 1 MG/G SOLUZIONE CUTANEA 2 FLACONI LDPE DA 100 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OVISON 1 MG/G SOLUZIONE CUTANEA
mometasone furoato
Medicinale equivalente (solo per flacone da 30 ml)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OVISON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OVISON
3.
Come usare OVISON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OVISON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OVISON E A COSA SERVE
OVISON contiene il principio attivo mometasone furoato ed è un
corticosteroide per uso cutaneo. I
corticosteroidi per uso cutaneo sono suddivisi in quattro categorie,
in base al dosaggio e all’efficacia: poco
potenti, moderatamente potenti, potenti e molto potenti. Il mometasone
furoato appartiene alla categoria dei
corticosteroidi “potenti”.
_Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni:_
OVISON possiede un effetto antinfiammatorio e riduce il prurito.
OVISON serve a ridurre i sintomi in
relazione a malattie della pelle di tipo infiammatorio che possono
essere trattate con un corticosteroide, per
es. la psoriasi (ad esclusione della psoriasi a placche diffusa) e
altri tipi di dermatite. Questo medicinale non
guarisce la malattia della pelle da cui Lei è affetto, ma ne allevia
i sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OVISON
NON USI OVISON
•
se è allergico al mometasone furoato, ad altri corticosteroidi o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1_._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OVISON 1 MG/G SOLUZIONE CUTANEA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di soluzione cutanea contiene 1 mg di mometasone furoato.
Eccipienti con effetti noti:
300 mg di propilenglicole per grammo di soluzione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea
Soluzione a bassa viscosità, da incolore a giallo paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OVISON è indicato per il trattamento sintomatico di patologie cutanee
infiammatorie che rispondono a
terapia topica con glucocorticoidi, come la dermatite atopica e la
psoriasi (ad esclusione della psoriasi a
placche diffusa).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi anziani) e bambini (a partire dai 6 anni di età):_
Applicare un sottile strato di OVISON una volta al giorno sulle zone
cutanee interessate. La frequenza delle
applicazioni va successivamente ridotta in modo graduale. Una volta
ottenuto un miglioramento clinico,
spesso è preferibile ricorrere a un corticosteroide meno potente.
OVISON soluzione cutanea è destinata al trattamento di lesioni
cutanee del cuoio capelluto, ma può essere
utilizzata anche in altre parti del corpo.
Come con tutti i glucocorticoidi topici di potenza elevata, OVISON non
deve essere applicato sul viso, se
non sotto stretto controllo medico.
OVISON non deve essere utilizzato per lunghi periodi di tempo (più di
3 settimane) o su zone estese (oltre il
20% della superficie corporea). Nei bambini, la superficie corporea da
trattare non deve superare il 10%.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini al di sotto dei 6 anni:_
OVISON è un glucocorticoide potente (gruppo III) e il suo impiego non
è di solito raccomandato in bambini
di età inferiore ai 6 anni, data la mancanza di dati rilevanti di
sicurezza (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso topico
4.3
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2018
_Esula dalla