Ovixan 1 mg/g Crema

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

mometasonum

Commercializzato da:

Gebro Pharma AG

Codice ATC:

D07AC13

INN (Nome Internazionale):

mometasonum

Forma farmaceutica:

Crema

Composizione:

mometasoni-17 furoas 1 mg corresp. mometasonum 0.82 mg, cocois oleum, alcohol cetylicus et stearylicus 70 mg, acidum stearicum, macrogoli stearas, glyceroli monostearas 40-55, propylenglycolum 250 mg, aqua purificata, natrii citras dihydricus, acidum citricum, ad unguentum pro 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

kortikoidempfindliche, non infettiva Dermatosi, Dermatosi croniche come la Psoriasi e Dermatite atopica (Neurodermatitis)

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-10-27

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Ovixan, Crème
Che cos’è OVIXAN e quando si usa?
Ovixan contiene il principio attivo mometasone furoato ed è un
corticosteroide per uso cutaneo da
applicare su prescrizione medica. I corticosteroidi per uso cutaneo
sono suddivisi in quattro categorie
in base alla forza e all’azione: corticosteroidi con azione blanda,
corticosteroidi con azione moderata,
corticosteroidi con forte azione e corticosteroidi con azione molto
forte. Il mometasone furoato
appartiene alla categoria dei “corticosteroidi con forte azione”.
Adulti e bambini sopra i 6 anni:
Ovixan possiede un effetto antiinfiammatorio e allevia il prurito.
Ovixan viene utilizzato per ridurre i
sintomi associati per es. a psoriasi, eczema e altre malattie della
pelle che possono essere trattate con
un corticosteroide. Questo medicamento non guarisce la sua malattia
cutanea ma ne allieva i sintomi.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare OVIXAN?
Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo mometasone
furoato, ad altri corticosteroidi o a uno
degli altri componenti di Ovixan. Indicazioni sulla composizione sono
riportate al paragrafo “Cosa
contiene Ovixan”.
Contro altre malattie cutanee che possono peggiorare, in particolar
modo la rosacea (una malattia
della pelle del viso), acne, eruzione cutanea (dermatite) a livello
della bocca, atrofia cutanea, prurito
nella zona genitale e attorno all’ano, eruzione da pannolino,
infezioni batteriche come ad esempio
impetigine, tubercolosi (una malattia dei polmoni), sifilide (una
malattia contagiosa sessualmente
trasmissibile), infezioni virali come vescicole erpetiche, fuoco di
Sant’Antonio, varicella, piede

Scheda tecnica

Ovixan, crema
Composizione
Principi attivi
Mometasone furoato
Sostanze ausiliarie
250 mg di propilene glicole e 70 mg di alcol cetostearilico per grammo
di crema.
Olio di cocco raffinato
Acido stearico
Macrogol stearato
Glicerolo monostearato 40-55
Sodio citrato diidrato (per la regolazione del pH)
Acido citrico (per la regolazione del pH)
Acqua depurata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Crema, 1 g di crema contiene 1 mg di mometasone furoato.
Crema inodore di colore bianco.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Ovixan crema è indicato per le dermatiti non infettive sensibili ai
corticosteroidi, le dermatiti
croniche come la psoriasi e le dermatiti atopiche (neurodermite).
Posologia/impiego
Adulti
Ovixan va applicato una volta al giorno in uno strato sottile sulle
zone cutanee colpite. Ovixan crema
va utilizzato solo quando la malattia è in uno stadio nel quale è
appropriato l’uso di una crema a base
di corticosteroidi con formulazione olio in acqua (prevalentemente
lesioni acute). La frequenza delle
applicazioni va diminuita progressivamente. Quando subentra un
miglioramento clinico, spesso è
indicato applicare un corticosteroide meno potente.
Come tutti i corticosteroidi potenti, anche Ovixan non va applicato
sul viso, salvo sotto l’attenta
supervisione di un medico.
Ovixan non va applicato per un periodo di tempo prolungato (più di 3
settimane) né su superfici
ampie (più del 20% della superficie corporea).
Bambini
Non si dispone di esperienze riguardo all’uso della formulazione in
crema di Ovixan nei bambini e
negli adolescenti. Ovixan contiene un glucocorticoide potente
(categoria III) ed è sconsigliato nei
bambini. Qualora fosse necessario il trattamento con Ovixan crema per
ragioni mediche in bambini
di età superiore ai 6 anni, applicare la crema solo su piccole
superfici (meno del 10% della superficie
corporea) e solo per un breve periodo di tempo (3 settimane al
massimo, in condizioni non occlusive
e che non favoriscano l’intertrigine).
Controindicazioni
Ipersen