Oxaliplatin Accord 200 mg/40 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

oxaliplatinum

Commercializzato da:

Accord Healthcare AG

Codice ATC:

L01XA03

INN (Nome Internazionale):

oxaliplatinum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

oxaliplatinum 200 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 40 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Oxaliplatin Accord®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
AVVERTENZE E MISURE PRECAUZIONALI, GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO
Oxaliplatin Accord®
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Oxaliplatinum.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione: flaconcini da 50 mg/10 ml,
100 mg/20 ml e 200 mg/40 ml di
oxaliplatino.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento del cancro di colon e retto metastatico in associazione
con 5-fluorouracile e acido folinico.
Terapia coadiuvante del cancro del colon di stadio III (stadio C di
Dukes) in associazione con 5-fluorouracile
e acido folinico.
Posologia/impiego
Nell'adulto la dose raccomandata è di 85 mg/m2 di oxaliplatino
ripetuta ogni due settimane, in associazione
con 5-fluorouracile e acido folinico. Si consiglia di continuare la
terapia coadiuvante per 12 cicli (6 mesi).
La somministrazione di oxaliplatino deve sempre precedere quella di
5-fluorouracile.
La somministrazione di oxaliplatino non richiede preidratazione.
L'oxaliplatino diluito in 250-500 ml di soluzione di glucosio al 5%
deve essere infuso tramite una linea
venosa periferica o una linea venosa centrale nell'arco di 2 ore.
Preparazione della soluzione per infusione e
som