OXALIPLATINO RAT EV 1FL 100MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OXALIPLATINO

Commercializzato da:

RATIOPHARM ITALIA Srl

Codice ATC:

L01XA03

Forma farmaceutica:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Composizione:

"5 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 MG

Classe:

H

Tipo di ricetta:

Uso ospedaliero

Gruppo terapeutico:

Antineoplastici

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE
OXALIPLATINO RATIOPHARM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Composti del platino.

PRINCIPI ATTIVI
Ciascun flaconcino di polvere liofilizzata contiene 50 mg, 100 mg
o 150 mg di oxaliplatino.

ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato.

INDICAZIONI
L'oxaliplatino in associazione con il 5-fluorouracile (5-FU) e
con l'acido folinico (AF) e' indicato nel trattamento adiuvante
del carcinomadel colon in stadio III (stadio C secondo Duke) dopo
resezione completa del tumore primitivo; trattamento del
carcinoma colon-rettale metastatico.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o a qualcuno degli altri
eccipienti; allattamento; mielosoppressione antecedente l'inizio
della terapia, evidenziata in condizioni basali da neutrofili
<2x10^9 /l e/o contapiastrinica <100x10^9 /l; neuropatia
sensoriale periferica con incapacita' funzionale antecedente
l'inizio della terapia; funzionalita' renale gravemente
compromessa (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).

POSOLOGIA
SOLO PER ADULTI. La dose raccomandata nel trattamento adiuvante
e' di85 mg/m^2 per via endovenosa, da ripetere ogni due settimane
per 12 cicli (6 mesi).
La dose raccomandata nel trattamento del carcinoma colorettale
metastatico e' di 85 mg/m^2 per via endovenosa, da ripetere ogni
due settimane.
Il dosaggio da somministrare va comunque modificato secondo la
tollerabilita'.
L'oxaliplatino va sempre somministrato primadelle
fluoropirimidine.
L'oxaliplatino viene somministrato per infusione endovenosa in un
intervallo di tempo di 2 - 6 ore, in 250 - 500 mldi soluzione
glucosata al 5% da somministrare in una concentrazione compresa
tra 0,2 mg/ml e 0,70 mg/ml; 0,70 mg/ml e' la massima
concentrazione nella pratica clinica per una dose di oxaliplatino
di 85 mg/m^2.
L'oxaliplatino e' stato usato principalmente in infusi