Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OXALIPLATINO
RATIOPHARM ITALIA Srl
L01XA03
PREPARAZIONE INIETTABILE
"5 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO DI VETRO DA 50 MG
H
Uso ospedaliero
Antineoplastici
0000-00-00
DENOMINAZIONE OXALIPLATINO RATIOPHARM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Composti del platino. PRINCIPI ATTIVI Ciascun flaconcino di polvere liofilizzata contiene 50 mg, 100 mg o 150 mg di oxaliplatino. ECCIPIENTI Lattosio monoidrato. INDICAZIONI L'oxaliplatino in associazione con il 5-fluorouracile (5-FU) e con l'acido folinico (AF) e' indicato nel trattamento adiuvante del carcinomadel colon in stadio III (stadio C secondo Duke) dopo resezione completa del tumore primitivo; trattamento del carcinoma colon-rettale metastatico. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o a qualcuno degli altri eccipienti; allattamento; mielosoppressione antecedente l'inizio della terapia, evidenziata in condizioni basali da neutrofili <2x10^9 /l e/o contapiastrinica <100x10^9 /l; neuropatia sensoriale periferica con incapacita' funzionale antecedente l'inizio della terapia; funzionalita' renale gravemente compromessa (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min). POSOLOGIA SOLO PER ADULTI. La dose raccomandata nel trattamento adiuvante e' di85 mg/m^2 per via endovenosa, da ripetere ogni due settimane per 12 cicli (6 mesi). La dose raccomandata nel trattamento del carcinoma colorettale metastatico e' di 85 mg/m^2 per via endovenosa, da ripetere ogni due settimane. Il dosaggio da somministrare va comunque modificato secondo la tollerabilita'. L'oxaliplatino va sempre somministrato primadelle fluoropirimidine. L'oxaliplatino viene somministrato per infusione endovenosa in un intervallo di tempo di 2 - 6 ore, in 250 - 500 mldi soluzione glucosata al 5% da somministrare in una concentrazione compresa tra 0,2 mg/ml e 0,70 mg/ml; 0,70 mg/ml e' la massima concentrazione nella pratica clinica per una dose di oxaliplatino di 85 mg/m^2. L'oxaliplatino e' stato usato principalmente in infusi Leggi il documento completo