OXALIPLATINO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Oxaliplatino

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

L01XA03

INN (Nome Internazionale):

Oxaliplatin

Confezione:

"5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 10 ML; "5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIO

Classe:

M

Area terapeutica:

Oxaliplatino

Dettagli prodotto:

038107076 - 5MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML - Autorizzato; 038107025 - 5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 038107037 - 5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 038107013 - 5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OXALIPLATINO TEVA 5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Oxaliplatino
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Oxaliplatino Teva 5 mg/ml e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Oxaliplatino Teva 5 mg/ml
3.
Come usare Oxaliplatino Teva 5 mg/ml
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oxaliplatino Teva 5 mg/ml
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OXALIPLATINO TEVA 5 MG/ML E A COSA SERVE
Il principio attivo di Oxaliplatino Teva 5 mg/ml è l’oxaliplatino.
L’oxaliplatino viene usato per curare il cancro dell’intestino
crasso (trattamento sia del cancro al colon stadio III
dopo resezione completa del tumore primario, che del cancro
metastatico di colon e retto). L’oxaliplatino è
utilizzato in combinazione con altri farmaci antitumorali chiamati
5-fluorouracile e acido folinico.
Oxaliplatino Teva 5 mg/ml è un antineoplastico, ovvero un farmaco
anticancro e contiene platino.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OXALIPLATINO TEVA 5 MG/ML
NON USI OXALIPLATINO TEVA 5 MG/ML:
-
se è
_ALLERGICO_
ad oxaliplatino o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6),
-
se sta
_ALLATTANDO _
(vedere anche il paragrafo “Gravidanza, allattamento e
fertilità”),
-
se ha già
_UN NUMERO RIDOTTO DI CELLULE DEL SANGUE,_
-
se avverte già
_FORMICOLIO E HA UNA RIDOTTA SENSIBILITÀ_
alle dita di mani e/o piedi, e ha difficoltà a svolgere
compiti delicati, come ad esempio abbottonare gli indumenti,
-
se soffre di
_GRAVI DISTURBI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oxaliplatino Teva 5 mg / ml, concentrato per soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 5 mg di
oxaliplatino.
4 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 20 mg di
oxaliplatino.
10 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 50 mg di
oxaliplatino.
20 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 100 mg di
oxaliplatino.
40 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 200 mg di
oxaliplatino.
Eccipiente: lattosio monoidrato.
1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 45 mg di
lattosio monoidrato.
4 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 180 mg di
lattosio monoidrato.
10 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 450 mg di
lattosio monoidrato.
20 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 900 mg di
lattosio monoidrato.
40 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 1800 mg di
lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione chiara, incolore e quasi trasparente.
pH: 4,0 – 6,0
Osmolarità: 0,200 osmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’oxaliplatino in combinazione con 5-fluorouracile (5-FU) e acido
folinico (FA) è indicato per:
-
la terapia adiuvante del cancro al colon di stadio III (C di Duke)
dopo l’asportazione chirurgica del
tumore primario;
-
il trattamento del cancro colorettale metastatico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
USO RISERVATO AGLI ADULTI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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