Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OXALIPLATINO
WINTHROP PHARM.ITALIA Srl
L01XA03
PREPARAZIONE INIETTABILE
"5 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 MG
H
Uso ospedaliero
Antineoplastici
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DENOMINAZIONE OXALIPLATINO WINTHROP CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antineoplastici, composti del platino. PRINCIPI ATTIVI Oxaliplatino. ECCIPIENTI Lattosio monoidrato. INDICAZIONI In associazione con 5 fluorouracile (5 FU) e acido folinico (AF) per:trattamento adiuvante del cancro al colon di stadio III (C di Duke) dopo resezione completa del tumore primario; trattamento del cancro colorettale metastatico. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Ipersensibilita' a oxaliplatino o all'eccipiente. Allattamento. Pazienti che presentano mielosoppressione antecedente all'inizio del primo ciclo, come evidenziato in condizioni di conta basale da neutrofili < 2x10^9 /l e/o conta piastrinica <100x10^9 /l. Pazienti che soffrono diuna neuropatia sensoriale periferica con alterazione funzionale antecedente al primo ciclo. Funzionalita' renale gravemente compromessa (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min). POSOLOGIA La preparazione di soluzioni iniettabili di agenti citotossici deve essere effettuata da personale specializzato e appositamente addestrato,che conosca i medicinali utilizzati e che operi in condizioni tali dagarantire l'integrita' del medicinale, la protezione dell'ambiente e,in particolare, la protezione del personale addetto alla manipolazione del medicinale, in accordo con le procedure dell'ospedale. Tutto cio' richiede un locale di preparazione riservato a questo scopo. In questo locale e' proibito fumare, mangiare o bere. >>Adulti: 85 mg/m^2, per infusione endovenosa ripetuto ogni 2 settimane per 12 cicli (6 mesi). La dose consigliata nel trattamento del cancro colorettale metastatico e' 85 mg/m^2 ripetuta ogni due settimane, per infusione endovenosa. La dose deve essere modificata in funzione della tollerabilita'. La somministrazione deve sempre precedere quella delle fluoropirimidine cioe' Leggi il documento completo