OXALIPLATINO WIN EV 1FL 50MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OXALIPLATINO

Commercializzato da:

WINTHROP PHARM.ITALIA Srl

Codice ATC:

L01XA03

Forma farmaceutica:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Composizione:

"5 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 50 MG

Classe:

H

Tipo di ricetta:

Uso ospedaliero

Gruppo terapeutico:

Antineoplastici

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE
OXALIPLATINO WINTHROP

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antineoplastici, composti del platino.

PRINCIPI ATTIVI
Oxaliplatino.

ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato.

INDICAZIONI
In associazione con 5 fluorouracile (5 FU) e acido folinico (AF)
per:trattamento adiuvante del cancro al colon di stadio III (C di
Duke) dopo resezione completa del tumore primario; trattamento
del cancro colorettale metastatico.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' a oxaliplatino o all'eccipiente.
Allattamento.
Pazienti che presentano mielosoppressione antecedente all'inizio
del primo ciclo, come evidenziato in condizioni di conta basale
da neutrofili < 2x10^9 /l e/o conta piastrinica <100x10^9 /l.
Pazienti che soffrono diuna neuropatia sensoriale periferica con
alterazione funzionale antecedente al primo ciclo.
Funzionalita' renale gravemente compromessa (clearance della
creatinina inferiore a 30 ml/min).

POSOLOGIA
La preparazione di soluzioni iniettabili di agenti citotossici
deve essere effettuata da personale specializzato e appositamente
addestrato,che conosca i medicinali utilizzati e che operi in
condizioni tali dagarantire l'integrita' del medicinale, la
protezione dell'ambiente e,in particolare, la protezione del
personale addetto alla manipolazione del medicinale, in accordo
con le procedure dell'ospedale.
Tutto cio' richiede un locale di preparazione riservato a questo
scopo.
In questo locale e' proibito fumare, mangiare o bere. >>Adulti:
85 mg/m^2, per infusione endovenosa ripetuto ogni 2 settimane per
12 cicli (6 mesi).
La dose consigliata nel trattamento del cancro colorettale
metastatico e' 85 mg/m^2 ripetuta ogni due settimane, per
infusione endovenosa.
La dose deve essere modificata in funzione della tollerabilita'.
La somministrazione deve sempre precedere quella delle
fluoropirimidine cioe'