OXIBUTININA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossibutinina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

G04BD04

INN (Nome Internazionale):

Oxybutynin

Confezione:

10 COMPRESSE DA 5 MG; 100 COMPRESSE DA 5 MG; 20 COMPRESSE DA 5 MG; 250 COMPRESSE DA 5 MG; 28 COMPRESSE DA 5 MG; 30 COMPRESSE DA

Classe:

M

Area terapeutica:

Ossibutinina

Dettagli prodotto:

035733056 - 50 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733017 - 10 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733029 - 20 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733094 - 100 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733106 - 250 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733070 - 60 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733118 - 300 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733068 - 56 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733120 - 500 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733043 - 30 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733082 - 90 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato; 035733031 - 28 COMPRESSE DA 5 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
OXIBUTININA EG 5 MG COMPRESSE
Oxibutinina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Oxibutinina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Oxibutinina EG
3.
Come prendere Oxibutinina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oxibutinina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È OXIBUTININA EG E A COSA SERVE
Oxibutinina EG appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
anticolinergici e spasmolitici.
Lo spasmo (la contrazione) di alcuni muscoli della parete vescicale
(muscoli detrusori) determina un
aumento della necessità di urinare. Oxibutinina EG rilassa questi
muscoli ed è quindi utilizzato per
controllare la funzione della vescica.
OXIBUTININA EG VIENE USATO PER TRATTARE I DISTURBI DELLA VESCICA
IPERATTIVA ASSOCIATI AI SEGUENTI
SINTOMI:
•
minzione troppo frequente o sensazione di aver bisogno di urinare
troppo spesso
•
incontinenza urinaria (quando non si riesce a controllare e trattenere
l’urina)
OXIBUTININA EG PUÒ ESSERE USATO NEI BAMBINI DI 5 ANNI O PIÙ PER
TRATTARE:
•
perdita di controllo nella minzione (incontinenza urinaria)
•
aumento della necessità o urgenza di urinare
•
enuresi notturna, quando altri trattamenti non hanno funzionato
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OXIBUTININA EG
NON PRENDA OXIBUTININA EG
•
Se è allergico all’oxibutinina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oxibutinina EG 5 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxibutinina cloridrato 5 mg
Eccipiente con effetto noto:
Lattosio monoidrato: 106,5 mg in ogni compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse bianche, rotonde, con incisione su entrambi i lati e marcate
“OBC5” su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della iperattività del muscolo detrusore
(iperattività neurogenica o idiopatica del
muscolo detrusore) con i sintomi di urgenza e frequenza urinaria e di
incontinenza da urgenza.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
L’oxibutinina cloridrato è indicata nei bambini sopra i 5 anni per:
-
incontinenza urinaria, urgenza e frequenza in condizioni di vescica
instabile a causa di vescica
iperattiva idiopatica o disturbi neurogeni alla vescica (iperattività
del muscolo detrusore).
-
Enuresi notturna associata a iperattività del muscolo detrusore, in
combinazione a terapia senza
medicinale, quando non si è avuta risposta ad altro trattamento.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere stabilito per ciascun caso a seconda della
gravità della patologia e della risposta
clinica del paziente. Come regola generale, occorre determinare e
somministrare la dose efficace più
bassa, tenendo presente le seguenti indicazioni di dosaggio:
_Adulti_
1 compressa di Oxibutinina EG 5 mg 2-3 volte al giorno (equivalente a
10 - 15 mg di oxibutinina),
iniziando con 2,5 mg di oxibutinina 3 volte al giorno. Oxibutinina EG
5 mg deve essere assunta in 2-3
(massimo 4) dosi separate.
_Persone anziane_
La dose iniziale indicata per le persone anziane è di ½ compressa di
Oxibutinina EG 5 mg due volte al
giorno (equivalente a 5 mg di oxibutinina). Generalmente può
risultare sufficiente una dose di 10 mg in 2
dosi separate, particolarmente se il paziente è debole