OXICODONE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossicodone

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxycodone

Confezione:

"40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Ossicodone

Dettagli prodotto:

041263029 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263106 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263346 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263207 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263068 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263171 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263094 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263322 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263260 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263043 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263308 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263284 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263245 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041263359 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041263296 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263195 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263157 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263233 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041263219 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263118 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041263221 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263070 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263361 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041263120 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041263017 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263082 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263310 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263144 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263258 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263056 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263334 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263272 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263169 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263031 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263132 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041263183 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER ILPAZIENTE
OXICODONE SANDOZ 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
OXICODONE SANDOZ 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
OXICODONE SANDOZ 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Oxicodone Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Oxicodone Sandoz
3.
Come prendere Oxicodone Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oxicodone Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OXICODONE SANDOZ E A COSA SERVE
Oxicodone Sandoz contine il principio attivo ossicodone cloridrato che
è un potente antidolorifico
ad azione centrale della famiglia degli oppioidi.
Oxicodone Sandoz viene usato negli adulti e negli adolescenti sopra i
12 anni di età per trattare il
dolore grave che può essere adeguatamente gestito solo con gli
analgesici oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OXICODONE SANDOZ
NON PRENDA OXICODONE SANDOZ SE:
•
è allergico al principio attivo od a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
ha problemi respiratori come una grave depressione respiratoria
•
grave malattia polmonare cronica ostruttiva, o grave asma bronchiale
acuta. Sintomi che
possono includere respiro corto, tosse o respirazione più lenta o
più debole del previsto
•
elevati livelli di diossido di carbonio nel sangue
•
ha un problema cardiaco dopo un

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oxicodone Sandoz 40 mg compresse a rilascio prolungato
Oxicodone Sandoz 60 mg compresse a rilascio prolungato
Oxicodone Sandoz 80 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_40 mg compresse a rilascio prolungato _
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di ossicodone
cloridrato, equivalenti a 35,9
mg di ossicodone.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 43,2 mg di lattosio
(come monoidrato).
_60 mg compresse a rilascio prolungato _
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 60 mg di ossicodone
cloridrato, equivalenti a 53,9
mg di ossicodone.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 64,8 mg di lattosio
(come monoidrato).
_80 mg compresse a rilascio prolungato _
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di ossicodone
cloridrato, equivalenti a 71,8
mg di ossicodone.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 86,5 mg di lattosio
(come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
_40 mg compresse a rilascio prolungato: _
Compresse a rilascio prolungato rivestite con film, gialle, rotonde,
biconvesse; diametro: 6,8-7,4
mm.
_60 mg compresse a rilascio prolungato: _
Compresse a rilascio prolungato rivestite con film, rosse, rotonde,
biconvesse; diametro: 8,8-9,4
mm.
_80 mg compresse a rilascio prolungato: _
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Compresse a rilascio prolungato rivestite con film, verdi, rotonde,
biconvesse; di