OXILIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossimetazolina

Commercializzato da:

ALLERGAN S.P.A.

Codice ATC:

S01GA04

INN (Nome Internazionale):

Oxymetazoline

Confezione:

"0,025% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 ML; "0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ossimetazolina

Dettagli prodotto:

025813027 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 025813015 - 0,025% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OXILIN 0,25 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
OSSIMETAZOLINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2-3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OXILIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OXILIN
3.
Come usare OXILIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OXILIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OXILIN E A COSA SERVE
OXILIN è un collirio che contiene ossimetazolina, una sostanza
appartenente ad una classe di medicinali
denominata simpaticomimetici. È indicato per il trattamento
sintomatico delle infiammazioni della
congiuntiva non causate da infezioni (congiuntiviti non infettive) e
dei sintomi di congestione dell’occhio
causati da allergia e dall’uso di lenti a contatto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OXILIN
NON USI OXILIN
-
se è allergico all’ossimetazolina cloridrato o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se soffre o ha sofferto di una patologia dell’occhio chiamata
“glaucoma” o di altre gravi malattie
dell’occhio.
OXILIN non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 3
anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OXILIN.
Informi il medico se:
-
nell’occhio ha una infezione, pus, un corpo estraneo, se ha danni
meccanici, chimici o da calore.
-
Soffre di pressione del sangue

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oxilin 0,25 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di Oxilin contengono ossimetazolina cloridrato 0,25 mg
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
:
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Oxilin è indicato come vasocostrittore topico oculare per il
trattamento
sintomatico delle congiuntiviti non infettive e dei fenomeni di
congestione oculare conseguenti ad allergia, uso di lenti a contatto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è una o due gocce di collirio nell'occhio
affetto
due volte al dì.
Oxilin non deve essere impiegato per più di
4
giorni consecutivi.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Oxilin in pazienti di età inferiore a
18 anni
non sono state stabilite (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
_Popolazione anziana_
La sicurezza e l’efficacia di Oxilin in pazienti anziani non sono
state
stabilite.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico
Per evitare danni oculari e contaminazioni, la punta del contagocce
non
deve toccare l’occhio né venire a contatto con qualsiasi altra
superficie.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
Oxilin non deve essere usato nei soggetti con glaucoma o con altre
gravi
patologie dell'occhio.
Oxilin non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei tre anni
di
età.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D