Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Oksikodona hidrohlorīds
Kalceks, A/S, Latvia
N02AA05
Oxycodoni hydrochloridum
10 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.I
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
05-DEC-23
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OXYCODONE KALCEKS 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _oxycodoni hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Oxycodone Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Oxycodone Kalceks lietošanas 3. Kā lietot Oxycodone Kalceks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Oxycodone Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OXYCODONE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ārsts Jums parakstījis šīs zāles, lai atvieglotu vidēji stipras vai stipras sāpes. Tās satur aktīvo vielu oksikodonu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem. Oxycodone Kalceks paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OXYCODONE KALCEKS LIETOŠANAS NELIETOJIET OXYCODONE KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret oksikodonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6. punktu); - ja Jums ir zināma jutība pret morfīnu vai citiem opioīdiem; - ja Jums ir elpošanas traucējumi, piemēram, smaga plaušu slimība, kas saistīta ar elpceļu sašaurināšanos, smaga bronhiālā astma vai elpošanas nomākums. Ārsts pateiks, ja Jums būs kāds no šiem stāvokļiem. Iespējami šādi simptomi: elpas trūkums, klepus vai lēnāka vai vājāka elpošana nekā Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Oxycodone Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām Oxycodone Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Oxycodone Kalceks _10 MG/ML_ : Katra 1 ml ampula satur 10 mg oksikodona hidrohlorīda ( _oxycodoni hydrochloridum)_ (atbilst 9 mg oksikodona). Katra 2 ml ampula satur 20 mg oksikodona hidrohlorīda ( _oxycodoni hydrochloridum)_ (atbilst 18 mg oksikodona). Oxycodone Kalceks _50 MG/ML_ : Katra 1 ml ampula satur 50 mg oksikodona hidrohlorīda ( _oxycodoni hydrochloridum)_ (atbilst 45 mg oksikodona). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcija/infūzija). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām. Šķīduma pH ir 4,5-5,5. Osmolalitāte ir aptuveni 285 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji stipru vai stipru sāpju ārstēšanai onkoloģiskiem pacientiem vai pēcoperācijas sāpju gadījumā. Stipru sāpju ārstēšanai, kad nepieciešama spēcīgas iedarbības opioīdu lietošana. Oxycodone Kalceks indicēts tikai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva jāpielāgo atkarībā no sāpju stipruma, pacienta vispārējā stāvokļa un iepriekš vai vienlaicīgi lietotajām zālēm. _Pieaugušie no 18 gadu vecuma _ Turpmāk norādītas ieteicamās sākuma devas. Ja analgēzijas līmenis ir nepietiekams vai sāpes pastiprinās, var būt nepieciešama pakāpeniska devas palielināšana. i.v. ( _bolus_ ): jāatšķaida līdz 1 mg/ml ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, 50 mg/ml (5 %) dekstrozes šķīdumu vai ūdeni injekcijām. _Bolus_ deva 1-10 mg jāievada lēni 1-2 minūšu laikā. Devas nedrīkst ievadīt biežāk nekā ik pēc 4 stundām. i.v. (infūzija): jāatšķaida līdz 1 mg/ml ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, 50 mg/ml (5 %) dekstrozes šķīdumu vai ūdeni injekcijām. SASKAŅOTS ZVA 30-0 Leggi il documento completo