OXYTILL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OSSIBUTININA

Commercializzato da:

CREATIVE PHARMA SOLUTIONS

Codice ATC:

G04BD04

INN (Nome Internazionale):

OSSIBUTININA

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

OSSIBUTININA

Dettagli prodotto:

046560013 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046560025 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OXYTILL 2,5 MG E 5 MG COMPRESSE
Oxibutinina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Oxytill e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Oxytill
3.
Come prendere Oxytill
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oxytill
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OXYTILL E A COSA SERVE
Oxytill è un medicinale utilizzato per ridurre gli spasmi muscolari
della vescica.
Oxytill è usato:
Per il trattamento dei sintomi di iperattività dei muscoli della
vescica (iperattività
neurogenica o idiopatica del muscolo detrusore, ossia, iperattività
dei muscoli della
vescica, la cui causa non è ancora stata determinata o è dovuta a
una patologia del sistema
nervoso), che si manifesta mediante:
•
minzione frequente,
•
aumentata necessità di urinare durante la notte
•
urgenza urinaria (impellente),
•
minzione involontaria (incontinenza).
Bambini e adolescenti
Nei bambini di età superiore a 5 anni, Oxytill è usato per trattare:
•
minzione involontaria (incontinenza urinaria),
•
maggiore e frequente urgenza di urinare,
•
enuresi notturna, quando altri trattamenti non hanno avuto successo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OXYTILL
NON PRENDA OXYTILL:
•
se è allergico all’oxibutinina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Documento reso dispo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oxytill 5 mg compresse
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di oxibutinina cloridrato come principio
attivo.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa contiene 118,90 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compressa circolare, di colore azzurro, piatta, con bordo smussato e
contrassegnata con
“OXB 5” su un lato e una linea di frattura sul lato opposto.
INFORMAZIONI CLINICHE
1.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Trattamento sintomatico dell’iperattività del muscolo detrusore
(muscoli della vescica,
iperattività neurogenica o idiopatica del muscolo detrusore)
associata a sintomi di
pollachiuria, nicturia, urgenza e incontinenza da urgenza.
Bambini e adolescenti
Oxibutinina cloridrato è indicata nei bambini di età superiore a 5
anni, per trattare:
−
Incontinenza urinaria, urgenza e pollachiuria in condizioni di vescica
instabile a causa
dell’iperattività neurogenica o idiopatica del muscolo detrusore.
−
Enuresi notturna associata a iperattività del muscolo detrusore, in
combinazione con
terapia senza medicinale, quando non si è avuta risposta ad altro
trattamento.
1.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere stabilito individualmente. Se non diversamente
prescritto, sono valide
le seguenti raccomandazioni:
_Adulti_
La dose iniziale per gli adulti è di ½ compressa di Oxytill, 3 volte
al giorno (equivalente a
7,5 mg di oxibutinina cloridrato al giorno). Successivamente la dose
di controllo è di ½-
1 compressa di Oxytill 3 volte al giorno (equivalente a 7,5-15 mg di
oxibutinina cloridrato al
giorno). In seguito, deve essere scelta la dose di mantenimento
efficace più bassa. Qualora il
successo terapeutico risulti inadeguato, la dose può essere aumentata
fino a un massimo di
1 compressa di Oxytill 4 volte al giorno (equivalente a 20 mg di
oxibutinina cloridrato).
Oxytill deve esser