Oyavas 100 mg/4 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

bevacizumabum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

L01FG01

INN (Nome Internazionale):

bevacizumabum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

bevacizumabum 100 mg, trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 5.42 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Metastasiertes Kolon- oder Rektumkarzinom, Metastasiertes Mammakarzinom, Fortgeschrittenes, metastasiertes oder rezidivierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Fortgeschrittenes und/oder metastasierendes Nierenzellkarzinom, Glioblastom (WHO Grad IV), Ovarialkarzinom, Zervixkarzinom

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-04-06

Foglio illustrativo

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Oyavas®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Oyavas®
DE
FR
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Bevacizumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando CHO
[cellule ovariche di criceto cinese]).
Sostanze ausiliarie
α,α-trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus,
dinatrii phosphas anhydricus,
polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia.
1 ml di concentrato contiene 1,355 mg di sodio, cioè rispettivamente
5,42 mg / 21,68 mg per flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Liquido sterile limpido o lievemente opalescente, da incolore a
marrone chiaro, per infusione endovenosa.
1 flaconcino da 4 ml contiene 100 mg di bevacizumab.
1 flaconcino da 16 ml contiene 400 mg di bevacizumab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma metastatico del colon-retto
Oyavas (bevacizumab) trova indicazione nella terapi