PAIDOMICINA 0,3% gocce auricolari, soluzione, flacone contagocce 5 ml

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-05-2024

Principio attivo:

Tobramicina

Commercializzato da:

D.M.G. ITALIA

Codice ATC:

S02AA49

INN (Nome Internazionale):

Tobramycin

Dosaggio:

0,3 g/100 ml

Forma farmaceutica:

Gocce auricolari, soluzione

Via di somministrazione:

Instillare nel condotto uditivo esterno

Confezione:

1 flacone contagocce da 5 ml

Prodotto da:

Genetic

Gruppo terapeutico:

Antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi

Indicazioni terapeutiche:

Indicato nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla tobramicina

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                PAIDOMICINA “0,3% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE” 
TOBRAMICINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
Flacone contagocce da 5 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PAIDOMICINA 0,3% gocce auricolari, soluzione è indicato nel trattamento delle
infezioni   del   condotto   uditivo   esterno   causate   da   batteri   sensibili   alla
tobramicina.
CONTROINDICAZIONI 
lpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Come   per   tutti   gli   antibiotici   l'uso   prolungato   può   permettere   la   crescita   di
microorganismi resistenti, inclusi i funghi. 
Per   la   presenza   nella   formulazione   del   tensioattivo   non   ionico   tyloxapol,   si
sconsiglia l’uso contemporaneo di prodotti contenenti tetracicline.
Benché   tutti   gli   antibiotici   aminoglicosidici   siano   potenzialmente   nefro-   ed
ototossici, i rischi di ototossicità sono associati alla durata della terapia e alla
loro somministrazione per via parenterale o topica su
ferite e/o ulcerazioni.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/06/2015
In assenza di ferite e/o ulcerazioni, tali rischi non dovrebbero sussistere con
PAIDOMICINA 0,3% gocce auricolari, in quanto somministrato per via topica, a
basso dosaggio giornaliero e per un numero limitato di giorni.
Un più attento controllo medico è richiesto nei pazienti in età avanzata, nei
pazienti già in trattamento con aminoglicosidi o con alterata funzionalità renale
e soggetti a trattamento concomitante con diuretici a struttura ciclica. 
Il prodotto non deve essere iniettato. PAIDOMICINA 0,3% gocce auricolari, non
deve  essere   applicato  su  ferite   e   ulcerazioni  del  condotto   uditivo   esterno
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                PAIDOMICINA 0,3% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE – FLACONE 
CONTAGOCCE DA 5 ML
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAIDOMICINA “0,3% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono: 
Principio attivo: 
Tobramicina: 0,3 g
Per gli eccipienti vedere paragrafo "Lista degli eccipienti". 
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 05/06/2015
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PAIDOMICINA  0,3% gocce auricolari, soluzione è indicato nel trattamento
delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla
tobramicina.  
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno per
5-6 giorni.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità   al   principio   attivo   o   ad   uno   qualsiasi   degli   eccipienti.
Perforazione della membrana timpanica.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a
trattamento   sistemico   con   antibiotici   aminoglicosidici,   deve   essere
attentamente controllata la concentrazione serica totale. 
PAIDOMICINA  0,3% gocce auricolari, soluzione non deve essere applicato
su
ferite e ulcerazioni del condotto uditivo esterno e dell'orecchio medio. 
Come per tutti gli antibiotici l'uso prolungato può permettere la crescita di
germi resistenti. 
Un più attento controllo medico è richiesto nei pazienti in
età avanzata, nei
pazienti già in trattamento con aminoglicosidi o con alterata funzionalità
renale   e   soggetti   a   trattamento   concomitante   con   diuretici   a   struttura
ciclica. 
Il prodotto non deve essere iniettato. 
PAIDOMICINA  contiene
                                
                                Leggi il documento completo