PALEXIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tapentadol

Commercializzato da:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02AX06

INN (Nome Internazionale):

Tapentadol

Confezione:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"

Classe:

M

Area terapeutica:

Tapentadol

Dettagli prodotto:

040422812 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422141 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422331 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422483 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422495 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422545 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422204 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422228 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422317 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422370 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 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040422329 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422406 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422418 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422673 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422762 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422711 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422735 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422444 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422747 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422305 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 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040422572 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422646 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422988 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040422848 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422925 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422851 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422077 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422192 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422368 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422382 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422901 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422913 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422774 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422976 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040422279 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422343 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422230 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422824 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422887 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422053 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422089 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422139 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422178 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422661 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422697 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422103 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422115 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422293 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422457 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422560 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422610 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422634 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422750 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422875 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422899 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422937 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422949 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422798 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422964 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422154 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422180 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422216 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422471 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422014 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422091 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422127 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422469 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422394 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422507 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422521 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422709 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422356 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422420 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422558 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422267 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422281 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040422836 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422952 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 040422990 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PALEXIA 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Tapentadolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Palexia compresse a rilascio prolungato e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Palexia compresse a rilascio
prolungato
3.
Come usare Palexia compresse a rilascio prolungato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Palexia compresse a rilascio prolungato
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
E A COSA SERVE
Tapentadolo, la sostanza attiva di Palexia compresse a rilascio
prolungato è un forte antidolorifico che
appartiene alla classe degli oppioidi. Palexia compresse a rilascio
prolungato è usato per il trattamento del
dolore cronico grave in adulti che possono essere trattati
adeguatamente solo con antidolorifici oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
NON USI PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO:
−
se è allergico al tapentadolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo farmaco (elencati al
paragrafo 6),
−
se ha l’asma o se il suo respiro è pericolosamente lento o poco
profondo (depressione respiratoria,
ipercapnia),
−
se ha una paralisi intestinale,
−
se ha un avvelenamento acuto da alcol, farmaci per dormire,
antidolorifici o altri farmaci psicotropi
(farmaci che agiscono sull’umore e sulle emozioni) (vedere “Altri
medic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PALEXIA 25 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 50 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 100 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 150 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 200 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 250 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 29,12 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 25 mg
di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 58,24 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 50 mg
di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 116,48 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 100
mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 174,72 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 150
mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 232,96 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 200
mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 291,20 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 250
mg di tapentadolo
Eccipiente(i) con effetti noti:
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 25 mg contiene 1,330 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 50 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 100 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 150 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 200 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 250 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
[25 mg]: compresse di forma oblunga, rivestite con film, di colore
bruno-arancio pallido (5,5 mm x 10
mm), contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H9”
dall’altro.
[50 mg]: compresse di forma oblunga, rivestite con film, di colore
bianco (6,5 mm x 15 mm),
contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H1”