Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
SANDOZ S.P.A.
A09AA02
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
"CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE; "CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI"
N
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
021232020 - NORMALE 50 COMPRESSE 79,2 MG - Revocato; 021232018 - 30 CAPSULE 340 MG - Revocato; 021232032 - FORTE 50 COMPRESSE 240 MG - Revocato; 021232083 - FORTE 100 COMPRESSE 240 MG - Revocato; 021232057 - CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE - Revocato; 021232071 - CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE - Revocato
Revocato
PANCREX® CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI PANCREATINA COMPOSIZIONE Ogni capsula contiene microgranuli gastroresistenti costituiti da: Pancreatina da pancreas di suino con potere enzimatico pari a: lipasi ................................................................................................................ 13.000 Unità FU amilasi ............................................................................................................. 10.500 Unità FU proteasi ............................................................................................................... 550 Unità FU _Eccipienti:_ Cloruro di calcio esaidrato, calcio carbonato, acido edetico, trietilcitrato, poliacrilato dispersione 30%, gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo, eritrosina. FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI Capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti. Uso orale. Astuccio da 50 e Astuccio da 100 capsule rigide. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA PANCREX è un preparato a base di enzimi pancreatici digestivi. TITOLARE A.I.C. Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA) PRODUTTORE MIPHARM S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano (MI) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi da malassorbimento correlate ad insufficienza pancreatica, in particolare fibrosi cistica del pancreas (mucoviscidosi). CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. AVVERTENZE SPECIALI G RAVIDANZA . A LLATTAMENTO . Non esistono studi adeguati in donne gravide. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assunzione / somministrazione di pancreatina non è escluso; pertanto l'uso di PANCREX in gravidanza e/o nell'allattamento è da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità. Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini. Versione: 001392_021232_FI.doc 1/2 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concer Leggi il documento completo
PANCREX® CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI Riassunto delle caratteristiche del prodotto ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PANCREX ® capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene microgranuli gastroresistenti costituiti da: Pancreatina da pancreas di suino con potere enzimatico pari a: lipasi ....................................................................................................... 13.000 Unità FU amilasi .................................................................................................... 10.500 Unità FU proteasi ................................................................................................. 550 Unità FU 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi da malassorbimento correlate ad insufficienza pancreatica, in particolare fibrosi cistica del pancreas (mucoviscidosi). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia deve essere stabilita dal medico secondo le necessità individuali del paziente. In genere si consigliano da 4 a 6 capsule al giorno da suddividere ai pasti. PANCREX va somministrato immediatamente prima o durante i pasti. Se risultasse difficile deglutire la capsula, aprirla e somministrare il contenuto diluito in acqua o alimenti semisolidi (succo di frutta, etc.) che non richiedono masticazione, ed ingerire immediatamente. E' opportuno non schiacciare né masticare i microgranuli, per evitare la distruzione del rivestimento gastroprotettivo. Il contatto dei microgranuli con cibi ad un pH maggiore di 5,5 può disciogliere la membrana gastroprotettiva. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO Non sono previste specia Leggi il documento completo