Pandermil 10 mg/g Creme

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-03-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
02-03-2018

Principio attivo:

Hidrocortisona

Commercializzato da:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Codice ATC:

D07AA02

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisone

Dosaggio:

10 mg/g

Forma farmaceutica:

Creme

Composizione:

Hidrocortisona 10 mg/g

Via di somministrazione:

Uso cutâneo

Confezione:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo di ricetta:

MNSRM-EF

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

hydrocortisone

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 2137297 CNPEM: 50009478 CHNM: 10024188 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1992-07-30

Foglio illustrativo

                                APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pandermil 10 mg/g Creme
Hidrocortisona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico
O que contém este folheto:
1. O que é Pandermil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pandermil
3. Como utilizar Pandermil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pandermil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pandermil e para que é utilizado
Pandermil é usado no tratamento de diversas afeções da pele em
adultos, tais como
dermatite, reação de queimadura solar ou picada de inseto. É
também utilizado em
todos
os
casos
em
que
esteja
indicado
o
uso
de
um
corticoide,
tais
como
manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por dermatoses.
Pandermil creme, pela sua ação refrescante e secante, está indicado
nas situações
agudas e exsudativas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pandermil
Não utilize Pandermil
- Nas dermatoses de etiologia tuberculosa ou viral sistémica e
cutânea (por exemplo
varicela e herpes simplex), na pele ferida, no lúpus labial ou na
área genital
- Perto dos olhos, no rosto ou zonas infetadas
- Em crianças, a não ser por expressa indicação médica
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
hidrocortisona
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (in
                                
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Scheda tecnica

                                APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pandermil 10 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 10 mg de hidrocortisona
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool cetílico - 16 mg/g.Para-hidroxibenzoato de metilo - 1,8 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo - 0,2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco, com aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pandermil creme é usado no tratamento de diversas afeções da pele
em adultos, tais
como dermatite, reação de queimadura solar ou picada de inseto. É
também utilizado
em todos os casos em que esteja indicado o uso de um corticoide, tais
como
manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por dermatoses.
Pandermil creme, pela sua ação refrescante e secante, está indicado
nas situações
agudas e exudativas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Pandermil deve ser aplicado localmente em pequenas quantidades 2 a 3
vezes ao dia.
Duração máxima do tratamento: 7 dias, após os quais se não
existirem melhoras
deverá ser consultado o médico.
Modo de administração
Pandermil creme é um medicamento para uso cutâneo.
Como regra, não deve ser feito penso no local de aplicação. O uso
de penso
impermeável produz oclusão e aumenta a eficácia do medicamento, mas
também
produz efeitos secundários. Só deve ser feito por indicação do
médico e sob vigilância
deste.
APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
População pediátrica
Não deve ser usado em crianças, a não ser por expressa indicação
médica.
4.3 Contraindicações
- Pandermil creme está contraindicado nas dermatoses de etiologia
tuberculosa ou
viral sistémica e cutânea (por exemplo varicela e herpes simplex),
na pele ferida, no
lúpus labial ou na área genital.
- Não deve ser utilizado perto dos olhos, no rosto ou zonas infetadas
- Não deve ser usado em crianças, a não ser por expressa
indic
                                
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