PANTOPRAZOLO KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100X1 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

038436248 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436061 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436174 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436059 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436200 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436109 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436275 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436150 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436022 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436123 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436111 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436287 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436236 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436046 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436212 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436085 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436198 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436186 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436263 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038436147 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436135 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038436034 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436010 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436073 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436097 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436251 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436224 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038436162 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PANTOPRAZOLO KRKA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Pantoprazolo Krka e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo Krka
3
Come prendere Pantoprazolo Krka
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Pantoprazolo Krka
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PANTOPRAZOLO KRKA E A CHE COSA SERVE
Pantoprazolo Krka è un "inibitore della pompa protonica" selettivo,
ossia un
medicinale che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco.
Viene
utilizzato per il trattamento delle malattie dello stomaco e
dell’intestino
correlate all’acido.
PANTOPRAZOLO KRKA VIENE UTILIZZATO PER:
_Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni _
-
Trattamento dei sintomi (ad es., bruciore di stomaco, rigurgito acido,
deglutizione dolorosa) associati alla malattia da reflusso
gastroesofageo
causata dal reflusso dell’acido dallo stomaco.
-
Gestione a lungo termine dell’esofagite da reflusso (infiammazione
dell’esofago accompagnata dal rigurgito dell’acido gastrico) e
prevenzione
della sua ricomparsa.
_Adulti _
-
Prevenzione delle ulcere duodenali e gastriche causate dai farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS, ad esempio l’ibuprofene) in
pazienti a
rischio che devono assumere i FANS costantemente.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Krka 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo sodico sesquidrato).
Eccipiente con effetti noti:
- sorbitolo: 18mg/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa di colore giallo-brunastro chiaro, ovale, leggermente
biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni_
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive
nell'esofagite da reflusso.
_Adulti _
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) non
selettivi in pazienti a rischio che necessitano un trattamento
continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni_
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
La dose orale consigliata è di una compressa gastroresistente di
Pantoprazolo Krka 20 mg al giorno. Il
sollievo dai sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane. Se tale
periodo non è sufficiente, il sollievo si
otterrà, normalmente, prolungando la terapia per ulteriori 4
settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei
sintomi si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando,
quando necessario, un trattamento al
bisogno con 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui con la
somministrazione al bisogno non può essere
mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi andrebbe valutato il
passaggio a una terapia continuativa.
Gestione a lungo termine e prevenzione delle recidive nell'esofagite
da reflusso
Per la gestione a lungo termine, si raccomanda una dose di
mantenimento con una compressa gastroresistente
di Pantoprazolo Krka 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di
pantopraz