Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pantoprazolo
MACLEODS PHARMA ESPANA, S.L.U.
A02BC02
Pantoprazole
"40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 56 COMPRESSE IN BLI
M
Pantoprazolo
041622010 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622022 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622059 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622073 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622034 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622046 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622061 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PANTOPRAZOLO MACLEODS 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Pantoprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos' è Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse 3. Come prendere Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS' È PANTOPRAZOLO MACLEODS 40 MG COMPRESSE E A COSA SERVE Pantoprazolo Macleods contiene il principio attivo pantoprazolo (come sodio sesquiidrato). Pantoprazolo è un "inibitore della pompa protonica" selettivo, ossia un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il trattamento delle malattie acido- correlate dello stomaco e dell’intestino. Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse è usato per trattare adulti e adolescenti a partire da 12 anni per: - Esofagite da reflusso, un’infiammazione dell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) accompagnato da rigurgito di acidi gastrici. Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse è usato per trattare gli adulti per: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 02/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’A Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse gastroresistenti 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 45,1 mg di pantoprazolo sodio sesquidrato equivalenti a 40 mg di pantoprazolo Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente Compresse rivestite gastroresistenti, biconvesse, ovali, di colore giallo, lisce su entrambi i lati (dimensione approssimativa: 11,2 x 5,5 mm). 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pantoprazolo Macleods è indicato negli adulti e adolescenti a partire da 12 anni per il trattamento di : - Esofagite da reflusso. Pantoprazolo Macleods è indicato negli adulti per il trattamento di : - Eradicazione di _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) in combinazione con la terapia antibiotica appropriata in pazienti con ulcere associate a _H. pylori_. - Ulcera gastrica e duodenale. - Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni da ipersecrezione patologica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti a partire da 12 anni: _ Esofagite da reflusso Una compressa di Pantoprazolo al giorno. In casi particolari la dose può essere raddoppiata (aumentare a 2 compresse di Pantoprazolo al giorno), soprattutto nel caso in cui non ci sia stata risposta ad altro trattamento. È generalmente necessario un periodo di 4 settimane per il trattamento 1 Documento reso disponibile da AIFA il 02/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ dell'esofagite da reflusso. Se non bastasse, la guarigione si ottiene generalmente entro ulteriori 4 settimane. ADULTI: Eradicazione di _H. py Leggi il documento completo