PANTOPRAZOLO MACLEODS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-07-2023
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12-07-2023

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

MACLEODS PHARMA ESPANA, S.L.U.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

"40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 56 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

041622010 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622022 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622059 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622073 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622034 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622046 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041622061 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANTOPRAZOLO MACLEODS 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos' è Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo Macleods 40 mg
compresse
3. Come prendere Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS' È PANTOPRAZOLO MACLEODS 40 MG COMPRESSE E A COSA SERVE
Pantoprazolo Macleods contiene il principio attivo pantoprazolo (come
sodio sesquiidrato).
Pantoprazolo è un "inibitore della pompa protonica" selettivo, ossia
un medicinale che riduce la
quantità di acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il
trattamento delle malattie acido-
correlate dello stomaco e dell’intestino.
Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse è usato per trattare adulti e
adolescenti a partire da 12
anni per:
-
Esofagite da reflusso, un’infiammazione dell’esofago (il tubo che
collega la gola allo stomaco)
accompagnato da rigurgito di acidi gastrici.
Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse è usato per trattare gli adulti
per:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’A
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Macleods 40 mg compresse gastroresistenti
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene
45,1 mg di pantoprazolo sodio sesquidrato equivalenti a 40 mg di
pantoprazolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Compresse rivestite gastroresistenti, biconvesse, ovali, di colore
giallo, lisce
su entrambi i lati (dimensione approssimativa: 11,2 x 5,5 mm).
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pantoprazolo Macleods è indicato negli adulti e adolescenti a partire
da 12
anni per il trattamento di :
- Esofagite da reflusso.
Pantoprazolo Macleods è indicato negli adulti per il trattamento di :
- Eradicazione di _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) in combinazione
con la terapia
antibiotica appropriata in pazienti con ulcere associate a _H.
pylori_.
- Ulcera gastrica e duodenale.
- Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni da ipersecrezione
patologica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti a partire da 12 anni: _
Esofagite da reflusso
Una compressa di Pantoprazolo al giorno. In casi particolari la dose
può
essere raddoppiata (aumentare a 2 compresse di Pantoprazolo al
giorno),
soprattutto nel caso in cui non ci sia stata risposta ad altro
trattamento. È
generalmente necessario un periodo di 4 settimane per il trattamento
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
dell'esofagite da reflusso.
Se non bastasse, la guarigione si ottiene
generalmente entro ulteriori 4 settimane.
ADULTI:
Eradicazione di
_H. py
                                
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