PANTOPRAZOLO NYCOMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

TAKEDA GMBH

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI " 500 COMPRESSE IN BARATTOLO HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA; " 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIE

Classe:

M

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

039537016 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 500 COMPRESSE IN BARATTOLO HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 039537067 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 (10X1) FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 039537055 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 (5X1) FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 039537030 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 (5X1) FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 039537079 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 20 (20X1) FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 039537042 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 039537028 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Pantoprazolo Nycomed20 mg compresse gastroresistenti
Pantoprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALEPERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso..
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,si
rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4..
-
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Pantoprazolo Nycomed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo Nycomed
3.
Come prendere Pantoprazolo Nycomed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pantoprazolo Nycomed
6.
Contenuto della confezione ealtre informazioni
1.
CHE COS’È PANTOPRAZOLO NYCOMED E A COSA SERVE
Pantoprazolo Nycomed contiene il principio attivo pantoprazolo (come
sodio sesquidrato). Pantoprazolo
Nycomed è un “inibitore della pompa protonica” selettivo, un
medicinale che riduce la quantità di acido
prodotta nello stomaco. E’ utilizzato per il trattamento delle
malattie acido-correlate dello stomaco e
dell’intestino.
Pantoprazolo Nycomed è usato peril trattamento di adulti ed
adolescenti di 12 anni ed oltre per:
-
Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione)
associati alla malattia da reflusso
gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco.
-
Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione dell’esofago accompagnata da
rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi.
Pantoprazolo Nycomed è usato per il trattamento diadulti per:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conce

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Nycomed 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo(come
sodio sesquidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente (compressa).
Compressa gialla, ovale biconvessa rivestita con film marcata
“P20” in inchiostro marrone su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Pantoprazolo Nycomed _
è indicato negli adulti e adolescenti di 12 anni e oltre per:
•
Sintomi da reflusso gastroesofageo.
•
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso.
_Pantoprazolo Nycomed _
è indicato negli adulti per:
•
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS)
non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento
continuativo con FANS (vedere
paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre
Sintomi da reflusso gastroesofageo
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa di
Pantoprazolo Nycomed 20 mg al
giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4
settimane. Se tale periodo non è sufficiente, il
sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente, prolungando la terapia
per ulteriori 4 settimane.Una volta
ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi
dei sintomi utilizzandoun trattamento al
bisogno con 20 mg una volta al giorno, assumendo una compressa quando
necessario. Nei casi in cui con la
somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente
controllo dei sintomi andrebbe
valutato il passaggio ad una terapia continuativa.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso
Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di
mantenimento con una compressa di
Pantoprazo