PAPAVERINA HE' TEOFARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri vasodilatatori periferici

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

C04AX

INN (Nome Internazionale):

Other peripheral vasodilators

Confezione:

"40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 2 ML; "50 MG GRANULI" 50 GRANULI; 50 CPS 10CG; 50 GRAN.2CG; 50 GRANULI 5 CG; IM I

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri vasodilatatori periferici

Dettagli prodotto:

002646065 - 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 2 ML - Revocato; 002646053 - 50 CPS 10CG - Revocato; 002646026 - IM IV 10 F 4 CG - Revocato; 002646014 - 50 GRAN.2CG - Revocato; 002646077 - 50 MG GRANULI 50 GRANULI - Revocato; 002646038 - IM IV 10 F 10 CG - Revocato; 002646040 - 50 GRANULI 5 CG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
PAPAVERINA HÈ TEOFARMA 50 MG GRANULI
PAPAVERINA HÈ TEOFARMA 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
papaverina cloridrato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatore periferico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Spasmi del circolo periferico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Stenosi organica degli sfinteri del tratto digestivo. Emorragie in
atto.
La somministrazione di papaverina è controindicata in presenza di
blocco cardiaco atrio-ventricolare completo (vedere “Dose, modo e
tempo di somministrazione” e “Precauzioni per l’uso”).
E’ da evitare la somministrazione contemporanea di sulfamidici e
betabloccanti (vedere “Interazioni”)
PRECAUZIONI PER L’USO
L'impiego del medicinale deve essere prudente in presenza di disturbi
di conduzione cardiaca e soprattutto se utilizzato per via
iniettabile, per
il possibile sviluppo di aritmie dovuto ad interferenza della
papaverina
con la conduzione atrio-ventricolare ed intraventricolare. Quando la
conduzione atrio-ventricolare è depressa, il medicinale può attivare
un
ritmo idioventricolare, battiti prematuri o tachicardia parossistica.
La
somministrazione per via parenterale di alte dosi di papaverina può
indurre
aritmia
cardiaca
(vedere
“Dose,
modo
e
tempo
di
somministrazione” e “Controindicazioni”).
L’impiego di papaverina deve avvenire con cautela nei pazienti con
ridotta motilità gastrointestinale ed in quelli con glaucoma.
La terapia deve essere sospesa in caso di segni di ipersensibilità
epatica quali ittero, eosinofilia alterazione dei tests di funzione
epatica.
L’impiego di papaverina nei pazienti parkinsoniani trattati con
levodopa,
può antagonizzare gli
effetti terapeutici
della levodopa (vedere
“Interazioni”)
INTERAZIONI
E’ da evitare la somministrazione contemporanea di sulfamidici e
betabloccanti. Il concomitante uso di levodopa e papaverina determina
in poche settimane una riduzione graduale dell’efficacia terapeutica
della levodopa (vedere “Precauzi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
Denominazione del medicinale
Papaverina Hè Teofarma 50 mg granuli
Papaverina Hè Teofarma 40 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
Composizione qualitativa e quantitativa
Papaverina Hè Teofarma 50 mg granuli:
Ogni granulo contiene: principio attivo: papaverina cloridrato 50 mg.
Papaverina Hè Teofarma 40 mg/2 ml soluzione iniettabile:
Ogni fiala contiene:principio attivo: Papaverina cloridrato 40 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
Forma farmaceutica
Granuli per uso orale.
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo.
4.
Informazioni cliniche
4.1 Indicazioni terapeutiche
Spasmi del circolo periferico.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Granuli
Adulti :
la dose raccomandata è da 3 a 10 granuli al giorno.
Soluzione iniettabile
Adulti:
la dose raccomandata è da 2 a 6 fiale al giorno, per via
intramuscolare o sottocutanea.
L’iniezione deve essere eseguita lentamente.
Bambini: non vi è un’indicazione per l’uso di Papaverina Hè
Teofarma nei bambini.
Pazienti con disturbi cardiovascolari: si consiglia di utilizzare dosi
ridotte (vedere 4.3 e 4.4)
Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica :
utilizzare dosi ridotte.
Non superare le dosi prescritte.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Stenosi organica degli sfinteri del tratto digestivo. Emorragie in
atto.
La somministrazione di papaverina è controindicata in presenza di
blocco cardiaco atrio-
ventricolare completo (vedere 4.2 e 4.4).
E’ da evitare la somministrazione contemporanea di sulfamidici e
betabloccanti (vedere
4.5)
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
L'impiego del medicinale deve essere prudente in presenza di disturbi
di conduzione
cardiaca e soprattutto se utilizzato per via iniettabile, per il
possibile sviluppo di aritmie
dovuto ad interferenza della papaverina con la conduzione
atrio-ventricolare ed
intraventricolare. Quando la conduzione atrio-ventricolare è
depressa, il medicinale p