PARACETAMOLO E CODEINA ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CODEINA E PARACETAMOLO

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

N02AJ06

INN (Nome Internazionale):

CODEINA E PARACETAMOLO

Classe:

M

Area terapeutica:

CODEINA E PARACETAMOLO

Dettagli prodotto:

049647011 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 049647062 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 049647035 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 049647050 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 049647074 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 049647047 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 049647023 - 500 MG/30 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/CARTA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO E CODEINA ACCORD 500 MG/30 MG COMPRESSE
Paracetamolo e codeina fosfato emiidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Paracetamolo e Codeina Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo e Codeina Accord
3.
Come prendere Paracetamolo e Codeina Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo e Codeina Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PARACETAMOLO E CODEINA ACCORD E A COSA SERVE
Paracetamolo e Codeina Accord appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati analgesici (antidolorifici) ed è
utilizzato in pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) per
alleviare il dolore intenso. Può essere utilizzato in
pazienti di età pari o superiore a 12 anni per il trattamento a breve
termine del dolore moderato che non è alleviato
da altri antidolorifici come il paracetamolo o l'ibuprofene presi da
soli.
Questo prodotto contiene paracetamolo e codeina.
Il paracetamolo è un analgesico che può essere utilizzato per
alleviare il dolore.
La codeina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici
oppioidi che agiscono per alleviare il dolore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO E CODEINA ACCORD
NON PRENDA PARACETAMOLO E CODEINA ACCORD
• Per alleviare il dolore nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni
di età) dopo che si sono sottoposti ad
in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo e Codeina Accord 500/30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina
fosfato emiidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca, ovale (17 mm x 8,5 mm), biconvessa, contrassegnata
con "LK" su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paracetamolo e Codeina Accord è indicato nei pazienti adulti (di età
pari o superiore a 18 anni) per
alleviare il dolore severo.
Paracetamolo e Codeina Accord è indicato nei pazienti di età pari o
superiore a 12 anni per il
trattamento del dolore acuto moderato che non è adeguatamente
controllato da altri analgesici come il
paracetamolo o l'ibuprofene (da solo).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Paracetamolo e Codeina Accord deve essere usato alla dose minima
efficace per il più breve periodo
di tempo. Questa dose può essere assunta fino a 4 volte al giorno. La
dose massima giornaliera di
codeina non deve superare i 240 mg.
La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si
ottiene un efficace sollievo dal
dolore, il paziente/chi si prende cura del paziente deve essere
consigliato di chiedere il parere di un
medico.
Adulti (dai 18 anni in su):
Da una a due compresse ad intervalli non inferiori alle 6 ore fino ad
un massimo di quattro
somministrazioni nelle 24 ore.
Non superare le otto compresse nelle 24 ore.
Anziani:
Il dosaggio iniziale deve essere ridotto alla metà del dosaggio
raccomandato e deve essere aggiustato
in base alle esigenze individuali e alle condizioni mediche generali.
Popolazione pediatrica
_Adolescenti dai 16 ai 18 anni:_
La dose deve basarsi principalmente sul componente codeina e sul peso
corporeo. La dose singola
raccomandata di codeina è di 0,5 - 1 mg di codeina/kg, ogni 6 ore,
massimo 4 volte al giorno.
La dose di Paracetamolo e Codeina Accord deve essere aggiu