PARACOX-8

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo (PIL)

05-07-2023

Scheda tecnica (SPC)

14-01-2021

Principio attivo:

Eimeria tenella, ceppo HP, Eimeria maxima, ceppo MFP, Vivo, Eimeria maxima, ceppo CP, vivo, EIMERIA BRUNETTI, ceppo HP, vivo, Eimeria necatrix, ceppo HP, Eimeria mitis, ceppo HP, Eimeria acervulina, ceppo HP, Eimeria praecox, ceppo HP

Commercializzato da:

MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

QI01AN01

INN (Nome Internazionale):

Composizione:

Eimeria tenella; ceppo HP - 500 OOCISTI; Eimeria maxima; ceppo MFP; Vivo - 100 OOCISTI; Eimeria maxima; ceppo CP; vivo - 200 OOCISTI; EIMERIA BRUNETTI; ceppo HP; vivo - 100 OOCISTI; Eimeria necatrix; ceppo HP - 500 OOCISTI; Eimeria mitis; ceppo HP - 1000 OOCISTI; Eimeria acervulina; ceppo HP - 500 OOCISTI; Eimeria praecox; ceppo HP - 100 OOCISTI, EIMERIA MAXIMA CP - 200 OOCISTI; EIMERIA PRAECOX - 100 OOCISTI; EIMERIA ACERVULINA - 500 OOCISTI; EIMERIA BRUNETTI - 100 OOCISTI; EIMERIA NECATRIX - 500 OOCISTI; EIMERIA MITIS - 1000 OOCISTI; EIMERIA MAXIMA MFP - 100 OOCISTI; EIMERIA TENELLA - 500 OOCISTI, EIMERIA MITIS - ND ; EIMERIA PRAECOX - ND ; EIMERIA NECATRIX - ND ; EIMERIA ACERVULINA - ND ; EIMERIA MAXIMA CP - ND ; EIMERIA TENELLA - ND ; EIMERIA BRUNETTI - ND ; EIMERIA MAXIMA MFP - ND, EIMERIA ACERVULINA - ND ; EIMERIA TENELLA - ND ; EIMERIA BRUNETTI - ND ; EIMERIA NECATRIX - ND ; EIMERIA MITIS - ND ; EIMERIA MAXIMA CP - ND ; EIMERIA PRAECOX - ND ; EIMERIA MAXIMA MFP - ND, EIMERIA BRUNETTI - 100 OO

Confezione:

SACCA IN PLASTICA TERMOSALDATA DA 500 ML - FINO A ESAURIMENTO SCORTE, SOLVENTE PER VACCINO PARACOX FLACONE DA 500 ML, SACCA IN P

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

COCCIDIA

Dettagli prodotto:

POLLI - PULCINI - CARNE - 0 giorni - SPRAY; POLLI - PULCINI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; Non utilizzare durante l?ovodeposizione

Data dell'autorizzazione:

1991-10-14

Foglio illustrativo

PSC020H16 02 R1 480x290mm Black
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
PARACOX®-8
SOSPENSIONE PER SOSPENSIONE ORALE PER POLLI
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova
20054 Segrate (MI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vaccino e solvente per somministrazione spray
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I, C/Zeppelin 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de La Sagrada, Salamanca
Spagna
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Paracox®-8, sospensione per sospensione orale per polli
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Per dose da 0,004 ml di vaccino:
PRINCIPI ATTIVI:
_E. acervulina_ HP
500 oocisti *
_E. brunetti_ HP
100 oocisti *
_E. maxima_ CP
200 oocisti *
_E. maxima_ MFP
100 oocisti *
_E. mitis_ HP
1000 oocisti *
_E. necatrix_ HP
500 oocisti *
_E. praecox_ HP
100 oocisti *
_E. tenella_ HP
500 oocisti *
* in accordo con la metodica di conta _in vitro _al momento della
miscelazione
e del rilascio fornita dal produttore
Solvente per somministrazione spray per polli
Acido carminico (colorante rosso, E120)
Gomma xantan (E415)
4.
INDICAZIONI
Acqua da bere
Paracox-8 è un vaccino per uso orale per l’immunizzazione attiva
nei
confronti della coccidiosi del pollo sostenuta dalle seguenti specie
di
Eimeria:_ E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E.
necatrix, E. tenella, _
_E. praecox_.
Inizio dell’immunità: inizia a svilupparsi entro 10 giorni dalla
vaccinazione.
Durata dell’immunità: almeno 36 settimane in cui gli animali sono
accasati
in condizioni che consentano il riciclo di oocisti.
Spray sui polli
Per l’immunizzazione attiva dei polli nei confronti della coccidiosi
sostenuta
da _ E. acervulina, E. brunetti, E

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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Paracox, sospensione per sospensione orale per polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per dose da 0,1 ml di vaccino:
PRINCIPI ATTIVI:
_E. acervulina_ HP
500 oocisti *
_E. brunetti_ HP
100 oocisti *
_E. maxima_ CP
200 oocisti *
_E. maxima_ MFP
100 oocisti *
_E. mitis_ HP
1000 oocisti *
_E. necatrix _HP
500 oocisti *_ _
_E. praecox_ HP
100 oocisti *
_E. tenella_ HP
500 oocisti *
* in accordo con la metodica di conta _ in vitro_ al momento della
miscelazione e del
rilascio fornita dal produttore
Solvente per somministrazione spray per polli
Acido carminico (colorante rosso, E120)
Gomma xantan (E415)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per sospensione orale.
Vaccino: sospensione acquosa.
Solvente per somministrazione spray per polli: soluzione viscosa,
semi-opaca, rossa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Acqua da bere
Paracox è un vaccino per uso orale per l’immunizzazione attiva nei
confronti della
coccidiosi del pollo sostenuta dalle seguenti specie di Eimeria:_ E.
acervulina, E. brunetti, _
_E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella, E. praecox._
Inizio dell'immunità: inizia a svilupparsi entro 10 giorni dalla
vaccinazione.
Durata dell'immunità: almeno 36 settimane in cui gli animali sono
accasati in condizioni
che consentano il riciclo di oocisti.
Spray sui polli
Per l’immunizzazione attiva dei polli nei confronti della coccidiosi
sostenuta da _ E. _
_acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
tenella, E. praecox_
1.
per ridurre l’infezione (escrezione delle oocisti) con
un’insorgenza dell’immunità di
21 giorni per tutti i ceppi, tranne _E. mitis_
2.
per ridurre la perdita di peso con un’insorgenza dell’immunità di
21 giorni per tutti i
ceppi, tranne _E. maxima_
Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo la

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