PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-06-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-06-2016

Principio attivo:

Altri prodotti ausiliari non terapeutici

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

V07AY

INN (Nome Internazionale):

Other auxiliary products are not therapeutic

Confezione:

"LIQUIDO LUBRIFICANTE STERILE" 10 FIALE 10 ML; 100 FIALE 10 ML; 5 FIALE 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri prodotti ausiliari non terapeutici

Dettagli prodotto:

031201027 - LIQUIDO LUBRIFICANTE STERILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031201039 - 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031201015 - 5 FIALE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M. LIQUIDO LUBRIFICANTE STERILE
Paraffina liquida
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico,
farmacista o infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M. è un liquido sterile (privo di
contaminazione
batterica) che contiene il principio attivo paraffina liquida. Questo
medicinale non ha effetti
terapeutici e si usa per rendere più scorrevoli (lubrificare)
cateteri, sondini e strumenti
chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico alla paraffina liquida.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
PARAFFINA LIQUIDA
Bioindustria L.I.M.
Questo medicinale è un liquido sterile. Usi PARAFFINA LIQUIDA
Bioindustria L.I.M. una
sola volta per lubrificare materiale sterile. Elimini il liquido
residuo.
Non usi questo medicinale per le iniezioni.
ALTRI MEDICINALI E PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M.
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se s
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                _BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paraffina liquida Bioindustria L.I.M. liquido lubrificante sterile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: paraffina liquida
3. FORMA FARMACEUTICA
Liquido lubrificante sterile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lubrificazione di cateteri, sondini, strumenti chirurgici
.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare il lubrificante dove necessario
.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo
.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il medicinale è sterile e va utilizzato una sola volta come
lubrificante di materiale sterile. Il liquido residuo
deve essere eliminato.
Non iniettare.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non pertinente.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non pertinente.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI
Non pertinente.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Nelle normali condizioni d’uso non sono stati riportati effetti
indesiderati
.
SEGNALAZIONE DELLE REAZIONI AVVERSE SOSPETTE
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo
l’autorizzazione del
medicinale
è
importante,
in
quanto
permette
un
monitoraggio
continuo
del
rapporto
beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto
di segnalare qualsiasi reazione
avversa
sospetta
tramite
il
sistema
nazionale
di
segnalazione
all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non pertinente.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC
                                
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