Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri prodotti ausiliari non terapeutici
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
V07AY
Other auxiliary products are not therapeutic
"LIQUIDO LUBRIFICANTE STERILE" 10 FIALE 10 ML; 100 FIALE 10 ML; 5 FIALE 10 ML
N
Altri prodotti ausiliari non terapeutici
031201027 - LIQUIDO LUBRIFICANTE STERILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031201039 - 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031201015 - 5 FIALE 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M. LIQUIDO LUBRIFICANTE STERILE Paraffina liquida LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, farmacista o infermiere le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M. 3. Come usare PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M. è un liquido sterile (privo di contaminazione batterica) che contiene il principio attivo paraffina liquida. Questo medicinale non ha effetti terapeutici e si usa per rendere più scorrevoli (lubrificare) cateteri, sondini e strumenti chirurgici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M. NON USI PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M. - se è allergico alla paraffina liquida. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M. Questo medicinale è un liquido sterile. Usi PARAFFINA LIQUIDA Bioindustria L.I.M. una sola volta per lubrificare materiale sterile. Elimini il liquido residuo. Non usi questo medicinale per le iniezioni. ALTRI MEDICINALI E PARAFFINA LIQUIDA BIOINDUSTRIA L.I.M. Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se s Leggi il documento completo
_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paraffina liquida Bioindustria L.I.M. liquido lubrificante sterile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: paraffina liquida 3. FORMA FARMACEUTICA Liquido lubrificante sterile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lubrificazione di cateteri, sondini, strumenti chirurgici . 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare il lubrificante dove necessario . 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo . 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il medicinale è sterile e va utilizzato una sola volta come lubrificante di materiale sterile. Il liquido residuo deve essere eliminato. Non iniettare. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non pertinente. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non pertinente. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Non pertinente. 4.8 EFFETTI INDESIDERATI Nelle normali condizioni d’uso non sono stati riportati effetti indesiderati . SEGNALAZIONE DELLE REAZIONI AVVERSE SOSPETTE La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. 4.9 SOVRADOSAGGIO Non pertinente. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC Leggi il documento completo