PAROFOR CRYPTO 140.000 UI PER OVINI E CAPRINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

PAROMOMICINA SOLFATO

Commercializzato da:

HUVEPHARMA NV

Codice ATC:

QA07AA06

INN (Nome Internazionale):

SULFATE PAROMOMYCIN

Composizione:

PAROMOMICINA SOLFATO - 140000 UI/ML

Confezione:

FLACONE DA 1 LITRO, FLACONE DA 500 ml, FLACONE DA 125 ml, FLACONE DA 250 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

PAROMOMYCIN

Dettagli prodotto:

AGNELLI - OVINI - CARNE - 24 giorni - USO ORALE; CAPRETTI - CAPRINI - CARNE - 24 giorni - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2019-11-01

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ _
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Parofor crypto 140.000 UI/ml soluzione orale per ovini e caprini
Parofor crypto 140 000 IU/ml oral solution for sheep and goats. (IE,
AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES,
FR, HR, HU, LU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK)
Parofor crypto (EE, LV, LT)
Cryptofor (DK)
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
140.000 UI di paromomicina (come paromomicina solfato)
ECCIPIENTI:
Metil paraidrossibenzoato (E218)
1,0 mg
Propil paraidrossibenzoato
0,1 mg
Metabisolfito sodico (E223)
4,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso orale.
Soluzione di colore dal giallo chiaro ad ambrato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini (agnelli preruminanti) e caprini (capretti preruminanti).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Riduzione della gravità e della durata della diarrea associata a
_Cryptosporidium parvum_ in singoli animali
in cui è confermata la presenza di oocisti di _Cryptosporidium_ nelle
loro feci.
La paromomicina riduce la diffusione di oocisti nelle feci.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei soggetti con ipersensibilità nota alla paromomicina, ad
altri aminoglicosidi o a uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di funzionalità renale o epatica compromessa.
Non usare in animali ruminanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Agnelli
e
capretti
dovrebbero
ricevere
il
trattamento
solo
dopo
la
conferma
delle
oocisti
di
_Cryptosporidium_ nelle loro feci e il più presto possibile dopo la
comparsa della diarrea (vedere
paragrafo 4.5i).
2
Negli studi di campo che hanno esaminato l'effetto del prodotto,
durante il periodo di trattamento di 7
giorni, sulla diarrea associata a criptosporidiosi, hanno evidenziato
che la durata media della diarrea
clinicamente rilevante è stata di 3 giorni per gli agnelli trattati
rispetto ai 6 giorni per gli agnelli no