Paroxat Hexal 40 mg - Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

PAROXETINHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Hexal Pharma GmbH

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

PAROXETINHYDROCHLORID

Confezione:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,,20 Stück

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Paroxetin

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2001-07-11

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PAROXAT HEXAL 10 MG - FILMTABLETTEN
PAROXAT HEXAL 20 MG - FILMTABLETTEN
PAROXAT HEXAL 30 MG - FILMTABLETTEN
PAROXAT HEXAL 40 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxat Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxat Hexal beachten?
3.
Wie ist Paroxat Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxat Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXAT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXAT HEXAL WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIONEN
UND/ODER
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die gewöhnlich mit
Paroxat Hexal
behandelt
werden,
sind:
Zwangsstörung
(wiederkehrende,
zwanghafte
Gedanken
mit
unkontrollierbarem Verhalten), Panikstörung (Panikattacken,
einschließlich solcher, die durch
Agoraphobie verursacht werden; Agoraphobie ist die Angst vor
öffentlichen Plätzen), soziale
Angststörung
(Angst
vor
oder
Vermeidung
von
sozialen
Situationen),
posttraumatische
Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein traumatisches Ereignis)
und generalisierte
Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder nervöses Gefühl).
Paroxat Hexal ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe, die SSRIs genannt
werden

Scheda tecnica

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxat Hexal 10 mg - Filmtabletten
Paroxat Hexal 20 mg - Filmtabletten
Paroxat Hexal 30 mg - Filmtabletten
Paroxat Hexal 40 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Paroxat Hexal 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Paroxetin (als
Hydrochlorid)
Paroxat Hexal 20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Hydrochlorid)
Paroxat Hexal 30 mg: Jede Filmtablette enthält 30 mg Paroxetin (als
Hydrochlorid)
Paroxat Hexal 40 mg: Jede Filmtablette enthält 40 mg Paroxetin (als
Hydrochlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Paroxat Hexal 10 mg - Filmtabletten:
Weiße oder fast weiße, runde Tablette mit der Kennzeichnung PX 10.
Paroxat Hexal 20 mg - Filmtabletten:
Weiße, runde, halbierbare Tablette mit druckempfindlicher Bruchrille
und der Kennzeichnung PX
20. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Paroxat Hexal 30 mg - Filmtabletten:
Blaue, ovale, konvexe Tablette mit druckempfindlicher Bruchrille und
der Kennzeichnung PX 30.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Paroxat Hexal 40 mg - Filmtabletten:
Weiße, runde, viergeteilte Tablette mit druckempfindlicher Bruchrille
und der Kennzeichnung PX
40. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
- Episoden einer Major Depression.
- Zwangsstörung.
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
- Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie.
- Generalisierter Angststörung.
- Posttraumatischer Belastungsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
- 2 -
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst
ab der zweiten Woche zu
erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln
sollte die Dosierung 3 bis 4
Wochen nach Einleiten der Therap