PAROXETINA ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paroxetina

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTEN

Classe:

M

Area terapeutica:

Paroxetina

Dettagli prodotto:

038932048 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038932075 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038932101 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038932024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038932051 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038932012 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038932099 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038932087 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038932036 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038932063 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PAROXETINA ALMUS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Paroxetina Almus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Almus
3.
Come prendere Paroxetina Almus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paroxetina Almus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PAROXETINA ALMUS E A COSA SERVE
PAROXETINA ALMUS È UN TRATTAMENTO PER ADULTI CON DEPRESSIONE E/O
DISTURBI DI ANSIA.
I disturbi d’ansia per i quali è indicato il trattamento con
Paroxetina Almus sono:
–
disturbo ossessivo-compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi con
comportamento incontrollabile),
–
disturbo da panico (attacchi di panico, inclusi quelli causati da
agorafobia, cioè la paura degli
spazi aperti),
–
disturbo d’ansia sociale (avere paura o evitare situazioni sociali),
–
disturbo da stress post-traumatico (ansia causata da un evento
traumatico),
–
disturbo d’ansia generalizzato (sentirsi in genere molto ansiosi o
nervosi).
Paroxetina Almus appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati SSRI
(inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina). Una sostanza chiamata serotonina è
presente comunemente nel
cervello. Le persone depresse o ansiose hanno livelli di serotonina
più bassi degli altri. Non è del tutto
noto come agiscano Paroxetina Almus e gli altri SSRI ma possono
contribuire a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paroxetina Almus 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene paroxetina cloridrato,
anidra equivalente a 20 mg di
paroxetina
Eccipienti
con effetto noto
:
Ogni compressa rivestita con film contiene 0.24 mg di lecitina di
soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
20 mg: Compresse rivestite con film di colore da bianco a crema,
rotonde, biconvesse, con diametro
10 mm e con linea di incisione sui bordi smussati e su entrambi i lati
e la dicitura P20 stampata in
rilievo su di un lato.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
- Episodio di depressione maggiore
- Disturbo ossessivo/compulsivo (DOC)
- Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
- Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
- Disturbo d’ansia generalizzato
- Disturbo da stress post-traumatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
EPISODIO DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia
dopo una settimana, ma può risultare evidente solo dalla seconda
settimana di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro
le prime 3 – 4 settimane dall’inizio della terapia ed in seguito
come ritenuto clinicamente appropriato.
In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di
20 mg, la dose può essere
aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con
aumenti graduali di 10 mg, in
base alla risposta del paziente.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno 6 mesi per
garantire la scomparsa dei sintomi.
DISTURBO OSSESSIVO/COMPULSIVO (DOC)
La dose raccomandata è di 40 mg una volta al giorno. I pazienti
devono iniz