PAROXETINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paroxetina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "

Classe:

M

Area terapeutica:

Paroxetina

Dettagli prodotto:

036874093 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL - Autorizzato; 036874067 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL - Autorizzato; 036874030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL - Autorizzato; 036874016 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL - Autorizzato; 036874028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL - Autorizzato; 036874105 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL - Autorizzato; 036874079 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL - Autorizzato; 036874042 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL - Autorizzato; 036874055 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL - Autorizzato; 036874081 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PAROXETINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1
Che cos’è PAROXETINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM e a cosa
serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere PAROXETINA DOC GENERICI 20 MG
COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
3
Come prendere PAROXETINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare PAROXETINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È PAROXETINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM E A
CHE COSA SERVE
Questo medicinale appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRIs). Chiunque ha nel proprio
organismo la sostanza chiamata
serotonina. Si ritiene che bassi livelli di serotonina siano una causa
della depressione e di altri
disturbi correlati. La paroxetina agisce riportando questi livelli
alla normalità.
La paroxetina è usata per trattare:

Episodio Depressivo Maggiore

Disturbo Ossessivo Compulsivo (OCD)

Attacchi di panico con o senza agorafobia

Disturbi d’ansia sociale / fobia sociale

Disturbo d’Ansia Generalizzata

Disturbo da stress post-traumatico
Paroxetina cloridrato contenuto in questo medicinale è autorizzato
per il trattamento di altri
disturbi che non sono menzionati in questo fo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAROXETINA DOC Generici 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene paroxetina cloridrato 22,2
mg, equivalente a 20 mg di
paroxetina.
Eccipiente con effetti noti: 200 mg di lattosio anidro per ogni
compressa rivestita.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Compresse rivestite con film, bianche, di forma ovale biconvessa. Su
un lato la compressa reca
una linea di frattura e la scritta “20”, mentre l’altro lato è
liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
•
Episodio di depressione maggiore
•
Disturbo ossessivo compulsivo
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
•
Disturbo d'ansia sociale/fobia sociale
•
Disturbo d'ansia generalizzata
•
Disturbo da stress post-traumatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti
inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla
seconda settimana di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario
entro
le prime tre - quattro settimane dall'inizio della terapia ed in
seguito come ritenuto
clinicamente appropriato.
In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di
20 mg, la dose può essere
aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con
aumenti graduali di 10 mg, in
base alla risposta del paziente.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno sei mesi per
assicurarsi che siano liberi da sintomi.
DISTURBO OSSESSIVO COMPULSIVO
La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare
con una dose di 20 mg al
giorno e la dose può essere au