Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paroxetina
EG S.P.A.
N06AB05
Paroxetine
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 500 COMPRESSE IN FLACO
M
Paroxetina
035700107 - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700044 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700121 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700119 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700069 - 200 (10X20) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700133 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700020 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700018 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700095 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE DA 20 MG - Autorizzato; 035700145 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700071 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE DA 20 MG - Autorizzato; 035700057 - 100 (5X20) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700158 - 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE DA 20 MG - Autorizzato; 035700032 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700083 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE DA 20 MG - Autorizzato; 035700160 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035700172 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PAROXETINA EG 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Paroxetina EG 20 mg compresse rivestite con film e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina EG 20 mg compresse rivestite con film 3. Come prendere Paroxetina EG 20 mg compresse rivestite con film 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paroxetina EG 20 mg compresse rivestite con film 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PAROXETINA EG 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A COSA SERVE Paroxetina EG viene impiegato per il trattamento di adulti con depressione e/o disturbi di ansia. I disturbi di ansia che vengono trattati con Paroxetina EG sono: disturbo ossessivo-compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi con comportamento incontrollabile), disturbo da panico (attacchi di panico, inclusi quelli causati da agorafobia, cioè la paura degli spazi aperti), disturbo d’ansia sociale (paura o tendenza ad evitare situazioni sociali), disturbo da stress post traumatico (ansia causata da un evento traumatico) e disturbo d’ansia generalizzata (sentirsi in genere molto ansioso o nervoso). Paroxetina EG appartiene ad un gruppo di farmaci denominati SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Il cervello di tutti noi contiene una sostanza denominata serotonina. Nelle persone depresse o ansios Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PAROXETINA EG 20 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene: 22,22 mg di paroxetina cloridrato equivalente a 20 mg di paroxetina. Eccipiente con effetto noto: lecitina di soia Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa da bianco a biancastro, biconvessa, rotonda, rivestita con film con la linea di incisione su entrambi i lati. Marchio “P” su un lato e “20” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento di: Episodio di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia. Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale. Disturbo d’ansia generalizzata. Disturbo da stress post-traumatico. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Si raccomanda di somministrare la paroxetina una volta al giorno, al mattino con del cibo. Le compresse devono essere deglutite piuttosto che masticate. EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime 3 - 4 settimane dall'inizio della terapia ed in seguito come ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base alla risposta del paziente. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medici Leggi il documento completo