PAROXETINA TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PAROXETINA

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

PAROXETINA

Classe:

M

Area terapeutica:

PAROXETINA

Dettagli prodotto:

046288015 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PAROXETINA TEVA 10 MG/ML, GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Paroxetina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Teva
3.
Come prendere Paroxetina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paroxetina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PAROXETINA TEVA E A COSA SERVE
Paroxetina Teva contiene il principio attivo paroxetina, un
antidepressivo che fa parte del gruppo di
farmaci chiamati “inibitori selettivi del reuptake della
serotonina” (SSRI). Ogni persona ha nel proprio
cervello una sostanza chiamata serotonina. Le persone che sono
depresse o ansiose hanno livelli più
bassi di serotonina rispetto agli altri. Non è completamente chiaro
come Paroxetina Teva e gli altri
SSRI agiscano, ma potrebbero essere utili nell’aumentare il livello
di serotonina nel cervello.
Anche altri farmaci e la psicoterapia sono in grado di curare la
depressione e l’ansia. Un trattamento
adeguato della depressione e dei disturbi d’ansia è importante per
aiutarla a sentirsi meglio. Se non
viene trattata, la sua malattia non può essere curata e può
diventare più grave e difficile da trattare. Può
trovare utile parlare ad un amico o ad un parente della sua
depressione o del fatto che soffre di un
disturbo d’ansia e può chiedere loro di leggere questo foglio
illustrati

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paroxetina Teva 10 mg/ml, gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml (1 ml corrisponde a 14 gocce) di Paroxetina Teva 10 mg/ml,
gocce orali, soluzione contiene:
11,1 mg di paroxetina cloridrato emiidrato (equivalente a 10 mg di
paroxetina base).
Eccipiente con effetti noti: acido benzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione, flacone da 60 ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
•
Episodio di depressione maggiore.
•
Disturbo ossessivo compulsivo.
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
•
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale.
•
Disturbo d’ansia generalizzata.
•
Disturbo da stress post-traumatico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il flacone è dotato di contagocce a pompetta colorata, un dispenser
in vetro e un tappo anti-manomissione (1
ml corrisponde a 14 gocce di paroxetina base libera).
1 goccia corrisponde a 0,7143 mg di paroxetina base libera.
La posologia può essere prelevata sia con il contagoccia in ml sia in
gocce. Il volume massimo
somministrabile con le gocce in una singola soluzione è 28 gocce = 20
mg, per dosaggi maggiori si deve
ripetere il prelievo.
Si raccomanda di somministrare Paroxetina Teva 10 mg/ml, gocce orali,
soluzione una volta al giorno, al
mattino, con la colazione. Le gocce devono essere diluite in acqua.
EPISODIO DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia dopo
una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana
di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro le
prime 3-4 settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come
ritenuto clinicamente appropriato.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni