PASTA DEVITALIZZANTE SENZA ARSENICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vari

Commercializzato da:

GIOVANNI OGNA E FIGLI S.P.A.

Codice ATC:

A01AD11

INN (Nome Internazionale):

Vari

Confezione:

"PASTA PER USO DENTALE" VASETTO 4,5 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Vari

Dettagli prodotto:

034591014 - PASTA PER USO DENTALE VASETTO 4,5 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PASTA DEVITALIZZANTE SENZA ARSENICO
PARAFORMALDEIDE – LIDOCAINA
PER USO DENTALE
COMPOSIZIONE 100 g di pasta contengono:
Principi attivi
Paraformaldeide 46 g
Lidocaina 37 g
Eccipienti: fenolo, fibre di polietilene, copolimero di cloruro e
acetato di vinile, titanio biossido.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO:
Pasta per uso dentale: vasetto da 4,5 g
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Devitalizzante pulpare
TITOLARE A.I.C.
Giovanni Ogna & Figli S.p.A.
viale Zara, 23 – 20159 Milano
PRODUTTORE (CON CONTROLLO E CONFEZIONAMENTO SECONDARIO)
Giovanni Ogna & Figli S.p.A.
Via Figini n.41- 20053 Muggiò (MI)
PRODUTTORE (CON CONTROLLO E CONFEZIONAMENTO PRIMARIO)
Laboratories SEPTODONT
58, Rue du Pont de Creteil – 94100 Saint Maur des Fosses (Francia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Devitalizzazione indolore della polpa dentale.
Complemento di una devitalizzazione arsenicale nel corso di una
seduta.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ad uno dei componenti, in particolare alla
lidocaina o agli anestetici locali.
- Bambini al di sotto dei 3 anni.
- Rischio di ritenzione urinaria legata a disturbi uretro-prostatici.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
- Si raccomanda di evitare il contatto del prodotto con le mucose per
evitare irritazione da parte
del fenolo e della paraformaldeide.
- Non applicare mai una pallina di pasta superiore ai 10 mg.
- Chiudere ermeticamente la camera pulpare con un cemento provvisorio
di chiusura senza
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
comprimere.
- Non lasciare la pasta in situ più di 10 gg consecutivi.
- Pulire la camera pulpare dopo estirpazione pulpare e prima
dell’otturazione definitiva assicurarsi
che non sia ri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
PASTA DEVITALIZZANTE SENZA ARSENICO
PARAFORMALDEIDE – LIDOCAINA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di pasta contengono:
Principi attivi:
Paraformaldeide 46 g
Lidocaina 37 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pasta per uso dentale – vasetto da 4,5 g
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Devitalizzazione indolore della polpa dentale, senza arsenico.
Complemento di una devitalizzazione arsenicale nel corso di una
seconda seduta.
4.2
POSOLOGIA E MODALITÀ DI APPLICAZIONE
Asportare con l’escavatore la dentina rammollita ed avvicinarsi il
più possibile alla
polpa. La devitalizzazione sarà più lenta quanto più la polpa resta
protetta da uno
strato di dentina più o meno spesso e duro.
Applicare una pallina di pasta della grandezza di una capocchia di
spillo (non
superare i 10 mg di prodotto ) nella cavità senza esercitare
pressione.
Ricoprire poi con un batuffolo di cotone e sigillare perfettamente con
un cemento
provvisorio morbido evitando di comprimere.
Riaprire il dente dopo una decina di giorni massimo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
* Ipersensibilità a uno dei componenti il preparato in particolare
alla
lidocaina o agli anestetici locali.
* Bambini al di sotto di 3 anni.
* Rischio di ritenzione urinarie legata a disturbi uretro-prostatici.
pag. 1 di 4
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E SPECIALI PRECAUZIONI D’USO
- Attirare l’attenzione degli sportivi sul fatto che il prodotto
contiene una so-
stanza che può dare luogo a positività nell’esame antidoping.
- NON INGERIRE
- Si raccomanda di evitare