Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
caeruleum protectum V
Guerbet AG
V04CX09
caeruleum protectum V
Soluzione iniettabile
caeruleum protectum V 25 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.4 mg.
B
Synthetika
Contrassegno di Lymphgefässen e di Sentinel Linfonodi
zugelassen
2010-12-02
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PATENT BLUE V Guerbet Composizione Principi attivi: Patent Blue V (Blu Patentato V), sale sodico (E131) Sostanze ausiliare: Cloruro di sodio 6 mg/ml, Monoidrogeno fosfato disodico dodecaidrato 0,5 mg/ml, Idrossido di sodio, acqua per iniezioni Contenuto totale di sodio: 3.4 mg/ml Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo o intradermico. Una fiala da 2 ml contiene 50 mg di Patent Blue V (= E131; Blu Patentato V) come sale sodico. Indicazioni / possibilità d’impiego Per marcare i vasi linfatici. Per la marcatura dei linfonodi sentinella prima della biopsia in pazienti con tumore al seno, come parte di una procedura linfonodale sentinella (Patent Blue V Guerbet in combinazione con un radio tracciante), in conformità con le linee guida pertinenti. Posologia / impiego Questo medicamento è uno strumento diagnostico per uso singolo. Per marcare i vasi linfatici: Il dosaggio è generalmente da 0.5 a 2 ml e viene iniettato per via sottocutanea o intradermica, eventualmente dopo una leggera anestesia locale. Per marcare il linfonodo sentinella: l’utilizzatore deve avere familiarità con la tecnica di marcatura del linfonodo sentinella. I dati della letteratura indicano un migliore tasso di identificazione quando si utilizza una tecnica di marcatura doppia con tracciante radioattivo combinato con un colorante. In fase pre-operatoria, il Patent Blue V viene iniettato per via sottocutanea attorno al tumore o attorno al capezzolo. Popolazioni speciali: Pediatria: La sicurezza e l'efficacia del Patent Blue V non sono state studiate in pediatria. Controindicazioni Ipersensibilità ai coloranti a base di trifenilmetano o a uno qualsiasi degli ingredienti. Gravidanza e allattamento. Avvertenze e misure precauzionali Patent Blue V (= E131) può scatenare reazioni allergiche immediate che possono essere mortali o addirittura letali. A causa dell'aumentato rischio di anafilassi accompagnato da complicazioni cardiovascolari (shock) o respiratorie (edema laringeo, br Leggi il documento completo