Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketotifene
GENETIC S.P.A.
S01GX08
Ketotifen
N
Ketotifene
048205025 - 0,25 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 25 CONTENITORI IN LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato; 048205013 - 0,25 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Paveket 0,25 mg/ml collirio, soluzione Paveket 0,25 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose Ketotifene Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti entro 7 giorni o se nota un peggioramento dei sintomi (vedi paragrafo 2). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Paveket e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Paveket 3. Come usare Paveket 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paveket 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PAVEKET E A COSA SERVE Paveket è un collirio soluzione contenente ketotifene che è una sostanza antiallergica. Paveket è usato per il TRATTAMENTO DEI SINTOMI DELLA CONGIUNTIVITE ALLERGICA STAGIONALE. I sintomi più comuni della congiuntivite allergica stagionale sono prurito intenso di entrambi gli occhi associato a rossore, gonfiore, lacrimazione eccessiva, sensibilità alla luce. I sintomi sono ricorrenti e scatenati dall'inizio della stagione dei pollini. La congiuntivite allergica stagionale può anche essere associata ad altri sintomi come la rinite. Si rivolga al medico se non si sente meglio entro 7 giorni o se si sente peggio (vedi paragrafo 2). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PAVEKET NON USI PAVEKET Se è allergico (ipersensibile) al ketotifene (il principio attivo), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Chieda al p Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paveket 0,25 mg/ml collirio, soluzione Paveket 0,25 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente a 0,25 mg di ketotifene. Eccipiente con effetti noti Questo medicinale nel contenitore multidose contiene 0,05 mg/ml di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione limpida ed incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni):_ Una goccia di Paveket nel sacco congiuntivale due volte al giorno. BAMBINI L’uso di Paveket non è raccomandato nei bambini di età uguale o inferiore ai 3 anni per la mancanza di dati clinici. Modo di somministrazione Uso oftalmico. FLACONE MULTIDOSE Il paziente dovrebbe essere istruito a: 1. Lavarsi accuratamente le mani prima di utilizzare il prodotto. 2. Avvicinare l’estremità del contagocce all’occhio, eventualmente aiutandosi con lo specchio, evitando di toccarsi l’occhio o la palpebra o qualunque superficie con la punta del contagocce per evitare di contaminare la soluzione. 3. Instillare una goccia nell’occhio, guardando verso l’alto e abbassando leggermente la palpebra inferiore, fino a formare una “tasca” tra la palpebra e l’occhio. 4. Chiudere le palpebre e operare l’occlusione nasolacrimale per 1-2 minuti. Ciò contribuirà a ridurre l’assorbimento sistemico. 5. Lavarsi le mani prima di ripetere la procedura per il secondo occhio se il collirio deve essere usato in entrambi gli occhi. 6. Chiudere saldamente il tappo dopo l’uso. CONTENITORE MONODOSE Il paziente dovrebbe essere istruito a: 1. Lavarsi accuratamente le mani prima di utilizzare il prodotto. 2. Aprire la bustina di alluminio che contiene una s Leggi il documento completo