PAXABEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Macrogol

Commercializzato da:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.

Codice ATC:

A06AD15

INN (Nome Internazionale):

Macrogol

Confezione:

10 BUSTINE DI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE DA 10 G; 10 BUSTINE DI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE DA 4 G; 20 BUSTINE DI POLVERE PER S

Classe:

M

Area terapeutica:

Macrogol

Dettagli prodotto:

036003010 - 10 BUSTINE DI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE DA 10 G - Autorizzato; 036003073 - 50 BUSTINE DI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE DA 4 G - Autorizzato; 036003061 - 30 BUSTINE DI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE DA 4 G - Autorizzato; 036003034 - 50 BUSTINE DI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE DA 10 G - Autorizzato; 036003059 - 20 BUSTINE DI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE DA 4 G - Autorizzato; 036003022 - 20 BUSTINE DI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE DA 10 G - Autorizzato; 036003046 - 10 BUSTINE DI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE DA 4 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PAXABEL 10 G, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA
Macrogol 4000
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Paxabel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paxabel
3.
Come usare Paxabel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paxabel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PAXABEL E A COSA SERVE
Paxabel contiene il principio attivo Macrogol 4000 che appartiene a
una classe di medicinali chiamati
lassativi osmotici. Esso agisce aggiungendo acqua alle feci, il che
aiuta a superare i problemi causati da
movimenti intestinali molto lenti. Paxabel non è assorbito nel
sistema circolatorio o metabolizzato nel corpo.
Paxabel è usato per il trattamento sintomatico della stipsi
nell’adulto e nei bambini con età superiore 8 anni.
Questo medicinale è costituito da una polvere da sciogliere in un
bicchiere d’acqua (almeno 50 ml) e da
bere.
Di solito agisce nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione.
Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve
essere considerato un adiuvante ad uno stile
di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PAXABEL
NON USI PAXABEL:
-
se è allergico (ipersensibile) al macrogol (polietilen glicol) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragraf

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAXABEL 10 g
polvere per soluzione orale in bustina.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Macrogol 4000 ………………………………….10,00g per
bustina
Eccipienti con effetti noti:
Sorbitolo (E420) ………………………………. 1,7 mg per
ciascuna bustina.
Biossido di zolfo (E220) ……………………….0,12*10
-2
mg per ciascuna bustina
Per l’elenco completo degli eccipienti: vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale in bustine.
Polvere biancastra con odore e gusto di arancio-pompelmo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della stipsi nell’adulto e nei bambini con
età superiore a 8 anni. Un
disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il
trattamento.
PAXABEL 10 g deve essere considerato un trattamento adiuvante
temporaneo da associare ad
uno stile di vita e regime dietetico appropriati per la stipsi, con un
ciclo di terapia massimo di 3
mesi nei bambini. Se la sintomatologia persiste nonostante le misure
dietetiche associate, deve
essere sospettata e trattata una patologia preesistente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Posologia
1-2 bustine (10-20 g) al giorno, assunte preferibilmente in singola
somministrazione al
mattino.
La dose giornaliera deve essere adattata in base all’effetto clinico
ottenuto e può variare da 1
bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine
al giorno.
L’effetto di PAXABEL si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua
somministrazione.
Popolazione pediatrica
Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi, in mancanza di
dati clinici sull’uso del
prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della
motilità intestinale indotta dal
trattamento va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche.
Modo di somministrazione
Il contenuto di ogni bustina deve essere sciolto in circa 50 ml di
acqua appena prima dell'uso e
ass