Peditrace Infusionskonzentrat, Zusatzampulle

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

rame, manganum, iodidum, fluoridum, zinco, selenio

Commercializzato da:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05XA31

INN (Nome Internazionale):

copper, manganum, iodidum, fluoridum, zinc, selenium

Forma farmaceutica:

Infusionskonzentrat, Zusatzampulle

Composizione:

cuprum 0.315 µmol ut cupri chloridum dihydricum, manganum 18.2 nmol ut mangani chloridum tetrahydricum, iodidum 7.88 nmol ut kalii iodidum, fluoridum 3 µmol ut natrii fluoridum, zincum 3.82 µmol ut zinci chloridum, selenium 25.3 nmol ut natrii selenis, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Nutrizione Parenterale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1994-01-06

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Scheda tecnica

Peditrace®
FRESENIUS KABI
Composizione
Principi attivi
Cloruro di zinco, cloruro di rame, cloruro di manganese, selenito di
sodio, fluoruro di sodio, ioduro di
potassio.
Sostanze ausiliarie
Acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
1 ml contiene:
Cloruro di zinco 521 µg, cloruro di rame (2 H2O) 53,7 µg, cloruro di
manganese (4H2O) 3,6 µg,
selenito di sodio anidro 4,38 µg, fluoruro di sodio 126 µg, ioduro
di potassio 1,31 µg, corrispondenti a:
Zn 3,82 µmol, Cu 0,315 µmol, Mn 18,2 nmol, Se 25,3 nmol, F 3,0
µmol, I 7,88 nmol.
Acido cloridrico (regolatore di pH), acqua per preparazioni
iniettabili.
Osmolalità: 38 mosmol/kg d'acqua.
pH: 2.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Concentrato di oligoelementi da aggiungere all'infusione per la
nutrizione parenterale in pediatria e
neonatologia.
Aggiunta all'infusione per la nutrizione parenterale di lattanti e
bambini piccoli per integrare le perdite
giornaliere scompensate e coprire il fabbisogno anabolico giornaliero
di base di oligoelementi.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Lattanti e bambini piccoli fino a 15 kg: 1 ml di Peditrace per kg di
peso corporeo al giorno.
Bambini piccoli con peso superiore a 15 kg: 15 ml/die.
Impiego
Peditrace non deve essere somministrato non diluito.
Aggiungere fino a 6 ml di Peditrace a 100 ml di Vaminolact o soluzione
di glucosio (50–500 mg/ml).
Usare soltanto soluzioni la cui compatibilità sia stata dimostrata.
L'aggiunta di Peditrace deve essere eseguita in condizioni di asepsi,
al massimo un'ora prima dell'inizio
dell'infusione. Per ridurre al minimo il rischio di infezione, la
soluzione per infusione deve essere
somministrata entro 24 ore.
Somministrare l'infusione molto lentamente, preferibilmente con una
pompa infusionale idonea o con un
contagocce automatico. La durata dell'infusione deve essere di almeno
8 ore.
Controindicazioni
Malattia di Wilson.
Avvertenze e misure precauzionali
Peditrace deve esser