PEFLOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pefloxacina

Commercializzato da:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01MA03

INN (Nome Internazionale):

Pefloxacina

Confezione:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE"2 COMPRESSE; IV 1 FIALA INFUS.LENTA 400 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Pefloxacina

Dettagli prodotto:

025939036 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE2 COMPRESSE - Revocato; 025939024 - IV 1 FIALA INFUS.LENTA 400 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PEFLOX 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
pefloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Peflox e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Peflox
3.
Come prendere Peflox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Peflox
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PEFLOX E A COSA SERVE
Peflox contiene la sostanza attiva pefloxacina. Si tratta di un
antibiotico usato per trattare le infezioni
urinarie e respiratorie.
Peflox è riservato solo agli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PEFLOX
NON PRENDA PEFLOX SE:
-
ha un’allergia alla pefloxacina, ad altri antibiotici chinolonici, o
ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
è per un bambino o adolescente (per il rischio di un danno delle
articolazioni, specialmente le
grandi articolazioni, durante la crescita)
-
ha un’ insufficienza di glucosio 6-fosfato deidrogenasi
-
ha avuto problemi ai tendini con l’assunzione di antibiotici
chinolonici come Peflox
-
è incinta o sta allattando al seno
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere Peflox se ha
-
problemi con il fegato (se il fegato lavora meno)
-
problemi con il cuore
-
avuto, nel passato, tendiniti
-
avuto, nel passato, convulsioni o attacchi epilettici
-
una condizione ereditaria che può portare alla distruzione dei
globuli rossi (deficit di glucosi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PEFLOX
Pefloxacina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Compresse_: Una compressa rivestita con film contiene: pefloxacina
mesilato 558,5 mg (pari a
400 mg di pefloxacina base anidra).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PEFLOX è indicato per il trattamento delle infezioni delle vie
urinarie e delle vie respiratorie
sostenute da germi sensibili alla pefloxacina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L'uso del prodotto è riservato al trattamento di pazienti adulti.
La pefloxacina è attiva alla posologia giornaliera di 800 mg:
Per ottenere più rapidamente elevate concentrazioni ematiche, è
possibile impiegare una prima
dose di attacco di 800 mg.
Somministrazione orale: possono essere adottati i seguenti schemi
terapeutici: 2 compresse, una
al mattino e una alla sera, ai pasti; oppure 2 compresse insieme, come
dose d'attacco per
ottenere più rapidamente elevate concentrazioni ematiche, seguite da
1 compressa ogni 12 ore.
In particolare, nella cistite non complicata della donna e
nell'uretrite gonococcica dell'uomo 2
compresse sole in un'unica somministrazione durante un pasto.
Insufficienza epatica grave o riduzione del flusso ematico del fegato:
si consiglia di utilizzare la
forma iniettabile per un migliore adattamento della posologia
quotidiana caso per caso,
aumentando l'intervallo tra le singole somministrazioni. In
particolare viene suggerita una dose
di 8 mg/kg infusi per via endovenosa in un'ora:
−
2 volte al giorno in assenza di ittero e ascite
−
1 volta al giorno in caso di ittero
−
ogni 36 ore in presenza di ascite
−
ogni 48 ore in presenza sia di ascite sia di ittero.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Pefloxacina è controindicata:
-
nei bambini o negli adolescenti durante la fase di crescita (a causa
del rischio di insorgenza
di gravi artropatie, soprattutto alle grandi articolazioni)
-