Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRE ASSOCIAZIONI DI PREPARATI PER MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO
JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
R05X
ALTRE ASSOCIAZIONI DI PREPARATI PER MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO
"SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE
W
ALTRE ASSOCIAZIONI DI PREPARATI PER MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO
046027013 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON SCIROPPO _Estratto secco di radice di pelargonio_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. Se durante l’utilizzo di questo medicinale i sintomi persistono o se si verificano effetti indesiderati diversi da quelli elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON 3. Come prendere PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON E A CHE COSA SERVE PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON contiene estratto secco di radice di pelargonio. PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON è un medicinale vegetale tradizionale per il trattamento sintomatico del raffreddore comune. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON NON PRENDA PELARGONI Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2,5 ml (3 g) di sciroppo contengono 20 mg di estratto (come estratto secco) da _Pelargonium_ _sidoides _DC e/o _Pelargonium reniforme _Curt., radix (radice di pelargonio) (4-25:1). Solvente di estrazione: etanolo 11% (m/m) Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo liquido (non cristallizzante) e maltitolo liquido: 2,5 ml di sciroppo contengono 625,1 mg di sorbitolo e 893 mg di maltitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo Liquido rosso scuro con un odore caratteristico e un gusto dolce. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON è un medicinale vegetale tradizionale per il trattamento sintomatico del raffreddore comune. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adolescenti a partire dai 12 anni, adulti e anziani_ 2,5 ml di sciroppo 3 volte al giorno _Popolazione pediatrica_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/12/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Bambini dai 6 agli 11 anni: 2,5 ml di sciroppo 2 volte al giorno L’uso nei bambini di età inferiore a 6 anni non è raccomendato (vedere paragrafo 4.4). _Pazienti con danno renale e/o compromissione epatica_ Non ci sono dati disponibili relativamente alla posologia in caso di funzione renale Leggi il documento completo