PENTACARINAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pentamidina

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

P01CX01

INN (Nome Internazionale):

Pentamidine

Confezione:

"300 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O DA NEBULIZZARE" 1 FLACONE

Classe:

N

Area terapeutica:

Pentamidina

Dettagli prodotto:

027625019 - 300 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O DA NEBULIZZARE 1 FLACONE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
PENTACARINAT 300 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O DA NEBULIZZARE
Pentamidina isetionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pentacarinat e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pentacarinat
3.
Come prendere Pentacarinat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pentacarinat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PENTACARINAT E A COSA SERVE
Pentacarinat contiene pentamidina isetionato che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati
antiprotozoari, che uccidono i microrganismi (microbi, germi, ecc.) o
ne arrestano la moltiplicazione o
la crescita.
Pentacarinat come soluzione iniettabile è indicato per il trattamento
delle seguenti malattie:
-
Polmonite da
_Pneumocystis carinii_
in pazienti deboli o con ridotte difese dell’organismo
(immunodepressi), come ad esempio in caso di AIDS. La pentamidina
isetionato è in particolare
utile nei pazienti allergici agli antibiotici sulfamidici e nei casi
di intolleranza o resistenza al co-
trimoxazolo.
-
Malattie infettive causate da protozoi del genere
_Leishmania_
, sia nella forma che colpisce diversi
organi interni (Leishmaniosi viscerale) sia nella forma, che provoca
lesioni cutanee (Leishmaniosi
cutanea), compresi i casi resistenti alla terapia con medicinali a
base di antimonio.
-
Tripanosomiasi africana: malattia del sonno da
_Trypanosom

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PENTACARINAT 300 mg polvere per soluzione iniettabile o da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone di polvere contiene
300 mg di pentamidina isetionato
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Soluzione iniettabile_
Trattamento delle seguenti affezioni:
-
Polmonite da Pneumocystis carinii in pazienti debilitati o
immunodepressi, come ad esempio
in caso di AIDS. La pentamidina isetionato è in particolare utile nei
pazienti allergici ai
sulfamidici e nei casi di intolleranza o resistenza al co-trimoxazolo.
-
Leishmaniosi (viscerale e cutanea) compresi i casi resistenti alla
terapia con composti
pentavalenti dell'antimonio.
-
Tripanosomiasi africana: malattia del sonno da Trypanosoma gambiense
nella fase precoce.
_Soluzione da nebulizzare_
Prevenzione della Polmonite da Pneumocystis carinii in pazienti
debilitati o immunodepressi,
quali ad esempio in caso di grave deficit immunitario conseguente alla
infezione da virus HIV
(virus dell'immunodeficienza umana).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOLUZIONE INIETTABILE
Modo di somministrazione
La pentamidina isetionato deve sempre essere somministrata a pazienti
in clinostatismo, sia per
via intramuscolare profonda che per infusione lenta (la soluzione
diluita di pentamidina isetionato
deve essere somministrata per infusione lenta della durata di almeno
60 minuti). Non deve
essere somministrata mediante bolo endovenoso.
Per la ricostituzione del prodotto vedere paragrafo 6.6.
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 11/09/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali v