Pergoveris 150/75 Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

follitropinum alfa, alfa lutropinum

Commercializzato da:

Merck (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03GA30

INN (Nome Internazionale):

follitropinum alfa, lutropinum alfa

Forma farmaceutica:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: follitropinum alfa 150 U.I., lutropinum alfa 75 U.I., saccharum, polysorbatum 20, methioninum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.361 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Stimolazione del loro sviluppo follicolare con LH e FSH Mancanza

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2008-05-13

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Pergoveris® 150 UI/75 UI
Merck (Schweiz) AG
Che cos'è Pergoveris e quando si usa?
Pergoveris contiene l'ormone follicolostimolante follitropina alfa
(abbreviato r-hFSH) e l'ormone
luteinizzante lutropina alfa (abbreviato r-hLH). Questi ormoni, detti
gonadotropine, vengono prodotti
artificialmente con l'ingegneria genetica.
Pergoveris viene somministrato alle donne che non hanno ovulazione a
causa di una produzione molto
bassa degli ormoni della fertilità (FSH e LH) per provocare la
crescita e lo sviluppo di ovuli (follicoli).
La somministrazione di Pergoveris avviene esclusivamente su
prescrizione medica e sotto stretto
monitoraggio del medico curante.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il medico curante seleziona il trattamento adatto ad ogni paziente.
Segua scrupolosamente le istruzioni
del medico e si rechi alle visite di controllo.
Quando non si può assumere/usare Pergoveris?
Pergoveris non può essere usato
·se ha un ingrossamento ovarico o cisti ovariche (sacche di liquido
nelle ovaie) di origine sconosciuta
(ad eccezione di alterazioni policistiche benigne delle ovaie)
·se ha sanguinamenti vaginali di origine sconosciuta
·se ha un cancro dell'ovaio, dell'utero o della mammella
·se è affetta da tumore al cervello (dell'ipotalamo o dell'ipofisi)
·se è affetta da una malattia non curata della tiroide o delle
ghiandole surrenali
·se è incinta o in fase di allattamento
·se è allergica all'ormone follicolostimolante (FSH), all'ormone
luteinizzante (LH) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti
·se è affetta da una condizione che renderebbe impossibile una
normale gravidanza, ad esempio una

Scheda tecnica

Pergoveris® 150 UI/75 UI Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225
UI, 900 UI/450 UI
Merck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Follitropina alfa (r-hFSH) e lutropina alfa (r-hLH) prodotte da
cellule CHO (Chinese Hamster Ovary)
geneticamente modificate.
Sostanze ausiliarie
Pergoveris 150 UI/75 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile:
Polvere: Saccharum, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii
hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Polysorbatum 20,
Methioninum, pro vitro corresp.
Natrii 0.36 mg.
Solvente: Aqua ad iniectabilia 1 mL, pro vitro.
Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, soluzione iniettabile in penna
preriempita:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
0.48 mL corresp. Natrii 0.18 mg.
Pergoveris PEN, 450 UI/225 UI, soluzione iniettabile in penna
preriempita:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
0.72 mL corresp. Natrii 0.26 mg.
Pergoveris PEN, 900 UI/450 UI, soluzione iniettabile in penna
preriempita:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
1.44 mL corresp. Natrii 0.53 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Pergoveris 150 UI/75 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile:
Un flaconcino di polvere contiene 11 µg di follitropina alfa,
equivalenti a 150 UI, e 3 µg di lutropina
alfa, equivalenti a 75 UI.
La soluzione ricostituita contiene 150 UI di r-hFSH e 75 UI di r-hLH
per mL.
Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/